Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metformin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

2006-04-27

Bijsluiter

METFORMINE HCL AUROBINDO 500, 850 EN 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 31685 , 31686 , 31687
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
REV.NR. 2303
PAG. 1 VAN 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL AUROBINDO 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL AUROBINDO 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
_metforminehydrochloride _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Metformine HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Metformine HCl Aurobindo bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt
gebruikt voor de
behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die biguaniden
wordt genoemd.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en
dat ervoor zorgt dat uw lichaam
glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose
voor het produceren van energie
of slaat het op voor toekomstig gebruik.
Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline
aan of is uw lichaam niet in staat
om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een

Productkenmerken

METFORMINE HCL AUROBINDO 500, 850 EN 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 31685, 31686, 31687
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
REV.NR. 2205A
PAG. 1 VAN 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tabletten0
Metformine HCl Aurobindo 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Metformine HCl Aurobindo 500 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 390 mg metforminebase.
_Metformine HCl Aurobindo 850 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 663 mg metforminebase.
_Metformine HCl Aurobindo 1000 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 780 mg metforminebase.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Metformine HCl Aurobindo 500 mg: _
Witte, ronde [diameter 11 mm], dubbelconvex, filmomhulde tabletten,
met inscriptie 'A' aan één kant en met "60"
aan de andere kant.
_Metformine HCl Aurobindo 850 mg: _
Witte, ronde [diameter 12,70 mm], dubbelconvex, filmomhulde tabletten,
met inscriptie 'A' aan één kant en met
"61" aan de andere kant.
_Metformine HCl Aurobindo 1000 mg: _
Witte biconvexe, capsulevormige filmomhulde tabletten; met een
breuklijn aan de ene kant en "A" en "90" aan de
andere kant gescheiden door een breuklijn. De grootte is 20,7 mm x 8,8
mm.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij
patiënten met overgewicht, wanneer de
bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende
kan worden gereguleerd.
-
Bij volwassenen kan Metformine HCl Aurobindo als monotherapie of in
combinatie met andere orale
antidiabetica of insuline gebruikt worden.
-
Bij kinderen vanaf 1