Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201),
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201);
2006-04-27
METFORMINE HCL AUROBINDO 500, 850 EN 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 31685 , 31686 , 31687 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER REV.NR. 2303 PAG. 1 VAN 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METFORMINE HCL AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL AUROBINDO 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL AUROBINDO 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN _metforminehydrochloride _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metformine HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Metformine HCl Aurobindo bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die biguaniden wordt genoemd. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose voor het produceren van energie of slaat het op voor toekomstig gebruik. Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een Lees het volledige document
METFORMINE HCL AUROBINDO 500, 850 EN 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 31685, 31686, 31687 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN REV.NR. 2205A PAG. 1 VAN 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine HCl Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tabletten0 Metformine HCl Aurobindo 1000 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Metformine HCl Aurobindo 500 mg: _ Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 390 mg metforminebase. _Metformine HCl Aurobindo 850 mg: _ Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 663 mg metforminebase. _Metformine HCl Aurobindo 1000 mg: _ Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 780 mg metforminebase. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Metformine HCl Aurobindo 500 mg: _ Witte, ronde [diameter 11 mm], dubbelconvex, filmomhulde tabletten, met inscriptie 'A' aan één kant en met "60" aan de andere kant. _Metformine HCl Aurobindo 850 mg: _ Witte, ronde [diameter 12,70 mm], dubbelconvex, filmomhulde tabletten, met inscriptie 'A' aan één kant en met "61" aan de andere kant. _Metformine HCl Aurobindo 1000 mg: _ Witte biconvexe, capsulevormige filmomhulde tabletten; met een breuklijn aan de ene kant en "A" en "90" aan de andere kant gescheiden door een breuklijn. De grootte is 20,7 mm x 8,8 mm. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. - Bij volwassenen kan Metformine HCl Aurobindo als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden. - Bij kinderen vanaf 1 Lees het volledige document