Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Vildagliptina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
A10BD08
Metformin + Vildagliptina
1000 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5840145 CNPEM: 50114565 CHNM: 10093031 Não Comercializado
Autorizado
2022-08-20
APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Metformina + Vildagliptina Pentafarma, 850 mg + 50 mg, comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Pentafarma, 1000 mg + 50 mg, comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina/vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Metformina + Vildagliptina Pentafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina Pentafarma 3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Pentafarma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Pentafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Vildagliptina Pentafarma e para que é utilizado As substâncias ativas metformina e vildagliptina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Metformina + Vildagliptina Pentafarma é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulino-dependente. Metformina + Vildagliptina Pentafarma é utilizado quando a diabetes não pode ser controlada por dieta e exercício apenas e/ou outros medicamentos usados para tratar diabetes (insulina ou sulfonilureias). A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não func Lees het volledige document
APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Vildagliptina Pentafarma, 850 mg + 50 mg, comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Pentafarma, 1000 mg + 50 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Vildagliptina Pentafarma, 850 mg + 50 mg, comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato de metformina e 50 mg de vildagliptina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 0,551 de sódio (na forma de carbonato de sódio). Metformina + Vildagliptina Pentafarma, 1000 mg + 50 mg, comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato de metformina e 50 mg de vildagliptina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 0,651 de sódio (na forma de carbonato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Metformina + Vildagliptina Pentafarma, 850 mg + 50 mg, comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, ovalóide, amarelo, planos dos dois lados, com bordos biselados e com 19.80 ± 0.10 mm de comprimento e 7.80 ± 0.10 mm de largura. Metformina + Vildagliptina Pentafarma, 1000 mg + 50 mg, comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, ovalóide, amarelo-escuro, planos dos dois lados, com bordos biselados e com 20.90 ± 0.10 mm de comprimento e 8.20 ± 0.10 mm de largura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metformina + Vildagliptina Pentafarma é indicado como adjuvante da dieta e exercício para melhoria do controlo glicémico em doentes com diabetes mellitus tipo 2: - em doentes adultos que estão inadequadamente controlados com hidrocloreto de metformina isoladamente. - em doentes que já estejam a ser tratados com a associação de vildagliptina e hidrocloreto de metformina, em comprimidos sepa Lees het volledige document