METFORMIN VIATRIS XR 750 mg retard tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

a metformin-hidroklorid

Beschikbaar vanaf:

Viatris Ltd.

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

metformin hydrochloride

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24132 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24132 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24132 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24132 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; TARDEMET XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN STADA XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 750 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2022-09-29

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METFORMIN VIATRIS XR 500 MG RETARD TABLETTA
METFORMIN VIATRIS XR 750 MG RETARD TABLETTA
METFORMIN VIATRIS XR 1000 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Viatris XR és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metformin Viatris XR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metformin Viatris XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metformin Viatris XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN VIATRIS XR ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metformin Viatris XR
metformin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz és a gyógyszerek
biguanidoknak
nevezett csoportjához tartozik.
A Metformin Viatris XR a 2-es típusú diabéteszben (más néven nem
inzulin-dependens
cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére alkalmas, amikor a
diéta és a mozgás önmagában nem
elegendő a vércukorszint megfelelő szabályozásához. Különösen
túlsúlyos betegek kezelésére
alkalmazzák.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a cukrot
(glükózt) felvegyék a vérből. A

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metformin Viatris XR 500 mg retard tabletta
Metformin Viatris XR 750 mg retard tabletta
Metformin Viatris XR 1000 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
389,926 mg metformin bázisnak
felel meg.
750 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
584,890 mg metformin bázisnak
felel meg.
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
779,853 mg metformin bázisnak
felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
A Metformin Viatris XR 500 mg retard tabletta fehér vagy csaknem
fehér, kapszula alakú, 16,50 mm
hosszúságú, 8,20 mm szélességű, bevonat nélküli tabletta,
egyik oldalán „XR 500” mélynyomással, a
másik oldal sima.
A Metformin Viatris XR 750 mg retard tabletta fehér vagy csaknem
fehér, kapszula alakú, 19,60 mm
hosszúságú, 9,30 mm szélességű, bevonat nélküli tabletta,
egyik oldalán „XR 750” mélynyomással, a
másik oldal sima.
A Metformin Viatris XR 1000 mg retard tabletta fehér vagy csaknem
fehér, kapszula alakú, 21,20 mm
hosszúságú, 10,10 mm szélességű, bevonat nélküli tabletta,
egyik oldalán „XR 1000” mélynyomással,
a másik oldal sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek 2-es típusú diabetes mellitusának kezelése, különös
tekintettel a túlsúlyos betegekre, amikor
a diéta és a mozgás önmagában nem eredményezi a
szénhidrát-anyagcsere megfelelő kontrollját. A
Metformin Viatris XR alkalmazható monoterápiában, továbbá más
orális antidiabetikummal vagy
inzulinnal kombinálva.
A diabeteses szövődmények csökkenését mutatták ki túlsúlyos,
2-es típusú diabetesben szenvedő
betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként
metformin-terápiában részesültek (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90_
_ _
_ _
_ ml/perc)