METFORMIN STADA XR 1000 mg retard tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

a metformin-hidroklorid

Beschikbaar vanaf:

Stada Arzneimittel AG

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

metformin hydrochloride

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24160 / 07 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24160 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; TARDEMET XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; XUVELEX XR 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 1000 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2022-11-21

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METFORMIN STADA XR 500 MG RETARD TABLETTA
METFORMIN STADA XR 750 MG RETARD TABLETTA
METFORMIN STADA XR 1000 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Stada XR és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metformin Stada XR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metformin Stada XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metformin Stada XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN STADA XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metformin Stada XR metformin-hidrokloridot tartalmaz
hatóanyagként, amely a gyógyszerek
biguanidoknak nevezett csoportjába tartozik. A metformint
a 2-es típusú (nem inzulinfüggő)
cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák,
amikor a diéta és a testmozgás
önmagában nem elegendő a vércukorszint megfelelő
szabályozásához
.
Különösen túlsúlyos betegek
kezelésére alkalmazzák.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glükózt) felvegyék a vérből, hogy energiatermelésre
használ

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metformin Stada XR 1000 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Metformin Stada XR 1000 mg retard tabletta
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 779,876 mg
metformin bázisnak) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Metformin Stada XR 1000 mg retard tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán „1000”
jelzéssel, a másik oldal sima. A tabletták körülbelül 22,6 mm
hosszúak és 10,6 mm szélesek.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén,
különös tekintettel a túlsúlyos betegekre,
amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem eredményezi
a szénhidrát-anyagcsere megfelelő
kontrollját.

A Metformin Stada XR alkalmazható monoterápiában, valamint más
orális antidiabetikummal
vagy inzulinnal kombinálva.
A diabeteses szövődmények csökkenését mutatták ki túlsúlyos,
2-es típusú diabetesben szenvedő
betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként
metformin-terápiában részesültek (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_
2-ES TÍPUSÚ DIABETES MELLITUSBAN MONOTERÁPIAKÉNT ÉS EGYÉB
ORÁLIS ANTIDIABETIKUMOKKAL
KOMBINÁLVA

A Metformin Stada XR 1000 mg retard tablettát naponta egyszer kell az
esti étkezés közben
bevenni, a javasolt maximális dózis napi 2 tabletta.

A Metformin Stada XR 1000 mg retard tabletta olyan betegek fenntartó
kezelésére való, akik
jelenleg 1000 mg vagy 2000 mg metformin-hidroklorid-terápiában
részesülnek. Átálláskor a
Metformin Stada XR napi dózisának azonosnak kell lennie a
metformin-hidroklorid jelenleg
alkalmazott napi dózisával.

A 2000 mg napi dózisnál nagyobb dózisú metformin-hidrokloriddal
kezelt betegek esetén nem
javasolt az átállítás Metformin