Metformin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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05-12-2023
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05-12-2023

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH (3087881)

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2023-11-17

Bijsluiter

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_METFORMIN-RATIOPHARM 500 MG FILMTABLETTEN _
_METFORMIN-RATIOPHARM 850 MG FILMTABLETTEN _
_METFORMIN-RATIOPHARM 1000 MG FILMTABLETTEN _
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Metformin-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Metformin-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_Metformin-ratiopharm_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Metformin-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _METFORMIN-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Metformin-ratiopharm_
enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der sogenannten
Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge.
_Metformin-ratiopharm_
hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen
                                
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Productkenmerken

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten
Metformin-ratiopharm 850 mg Filmtabletten
Metformin-ratiopharm 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
390 mg Metformin.
_Metformin-ratiopharm 850 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
662,9 mg Metformin.
_Metformin-ratiopharm 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Metformin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene ovale Filmtablette mit der Prägung „93“
auf der einen und „48“ auf der
anderen Seite und einer Größe von ca. 15 mm x 8mm.
_Metformin-ratiopharm 850 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene ovale Filmtablette mit der Prägung „93“
auf der einen und „49“ auf der
anderen Seite und einer Größe von ca. 18 mm x 9mm.
_Metformin-ratiopharm 1000 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene ovale Filmtablette mit der Prägung „9“
auf der linken Seite und „3“ auf der
rechten Seite der Bruchkerbe auf einer Seite sowie „72“ auf der
linken Seite und „14“ auf der rechten
Seite der Bruchkerbe auf der anderen Seite und einer Größe von ca.
19 mm x 9mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
-
Bei Erwachsenen kann Metformin in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Juge
                                
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Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 04-01-2023

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