Metformin axcount 500mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Metforminhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

metformin hydrochloride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1998-10-16

Bijsluiter

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN AXCOUNT 500 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4..
1.
Was ist Metformin axcount 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin axcount 500 mg
beachten?
3.
Wie ist Metformin axcount 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin axcount 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN AXCOUNT 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin axcount 500 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-
insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen und bei Kindern ab
dem 10. Lebensjahr.
Anwendungsgebiete
Metformin axcount 500 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu
hohen Blutzuckerspiegels bei
Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere
bei übergewichtigen Patienten,
bei
denen
allein
durch
Diät
und
körperliche
Betätigung
keine
ausreichende
Einstellung
des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
_ _
_Erwachsene _
Ihr Arzt kann Ihnen Metformin axcount 500 mg allein (Monotherapie)
oder in Kombination mit
anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin
verordnen.
_Kinder und Jugendli

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin axcount
500 mg, Filmtabletten
Metformin axcount
850 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
_Metformin axcount _
_ _
_500 mg _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
389,9 mg Metformin.
_Metformin axcount _
_ _
_850 mg _
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,9 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Metformin axcount _
_ _
_850 mg _
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
Bei Erwachsenen kann Metformin axcount
500 mg/850 mg in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin axcount
500 mg/850 mg in Form
einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl
nachgewiesen werden (siehe
5.1. „Pharmakodynamische Eigenschaften“).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
2
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (Glomeruläre Filtrationsrate
(GFR) ≥ 90 ml/min) _
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette mit 500 mg bzw.
850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während
oder nach den Mahlzeiten.
Nach
10
bis
15
Tagen
sollte
die
Dosierung
in
Abhängigkeit
von
den
Messungen
des
Blutzuc