METFORMIN ACTAVIS 500 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

a metformin-hidroklorid

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

metformin hydrochloride

klasse:

TT

Product samenvatting:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (átlátszó PVC/Al) - OGYI-T-22324 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (opálos PVC/Al) - OGYI-T-22324 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (átlátszó PVC/Al) - OGYI-T-22324 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (opálos PVC/Al) - OGYI-T-22324 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (átlátszó PVC/Al) - OGYI-T-22324 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (opálos PVC/Al) - OGYI-T-22324 / 06 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (átlátszó PVC/Al) - OGYI-T-22324 / 07 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (opálos PVC/Al) - OGYI-T-22324 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ADIMET 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06165; MEFORAL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-08104; MERCKFORMIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; METFOGAMMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN-TEVA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24182

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2012-10-29

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Metformin Actavis 500 mg filmtabletta
Metformin Actavis 850 mg filmtabletta
Metformin Actavis 1000 mg filmtabletta
metformin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metformin Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metformin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metformin Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Actavis?
A Metformin Actavis metformint tartalmaz, ami a cukorbetegség
kezelésére alkalmazott gyógyszer. A
metformin, a gyógyszerek biguanidok nevű csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glükózt
energiatermelésre használja, vagy
elraktározza későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor vagy a
hasnyálmirigye nem termel elegendő
inzulint, vagy a szervezete nem képes megfelelően fe

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metformin Actavis 500 mg filmtabletta
Metformin Actavis 850 mg filmtabletta
Metformin Actavis 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Metformin Actavis 500
mg filmtabletta
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 390 mg metformin
bázisnak felel meg.
Metformin Actavis 850
mg filmtabletta
850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 663 mg metformin
bázisnak felel meg.
Metformin Actavis 1000
mg filmtabletta
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metformin
bázisnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Metformin Actavis 500
mg filmtabletta
Fehér, kerek (11 mm), mindkét oldalán domború felületű, az egyik
oldalán „MF” bevéséssel ellátott
filmbevonatú tabletta.
Metformin Actavis 850
mg filmtabletta
Fehér, kerek (12,5 mm), mindkét oldalán domború felületű, az
egyik oldalán „MH” bevéséssel ellátott
filmbevonatú tabletta.
Metformin Actavis 1000
mg filmtabletta
Fehér, hosszúkás (19,0 x 11,0 mm), mindkét oldalán domború
felületű filmbevonatú tabletta, az egyik
oldalán bemetszéssel és „M”, illetve „T” bevéséssel a
bemetszés két oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Praediabetes kezelésére felnőtteknél, akiknél nagy a kockázata a
manifeszt 2-es típusú diabetes
mellitus kialakulásának (pl. károsodott glükóztolerancia (IGT),
emelkedett éhgyomri plazma
glükózszint (IFG) és az alábbiak bármelyike esetén: 60 év
alatti életkor, BMI ≥30 kg/m
2
, a családban
első fokú rokonoknál előforduló diabetes, emelkedett
trigliceridszintek, csökkent HDL-
koleszterinszint, magas vérnyomás, HbA
1c
≥6,0%, terhességi diabetes a kórelőzményben).
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére, különös tekintettel
a túlsúlyos betegekre, amikor a diéta,
illetve a testmozgás önmagában nem biztosítja a vércukorszint
megfelelő szabályozását.
Felnőtteknél a Met