Metformin Accord 850 mg Filmdragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

metforminhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V.

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

metformin hydrochloride

Dosering:

850 mg

farmaceutische vorm:

Filmdragerad tablett

Samenstelling:

metforminhydroklorid 850 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Burk, 200 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 90 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2021-10-11

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN ACCORD 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN ACCORD 850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN ACCORD 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metformin Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin Accord
3.
Hur du tar Metformin Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metformin Accord innehåller metformin, ett läkemedel som används
för behandling av diabetes. Det
tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov.
Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med
insulin eller också kan kroppen inte
använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till
höga glukoshalter i blodet.
Metformin Accord bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå
som ligger så nära den normala
nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Accord under
lång tid även bidra till att
minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes.
Metformin Accord kopp

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Accord 500 mg filmdragerade tabletter
Metformin Accord 850 mg filmdragerade tabletter
Metformin Accord 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
500 mg: En filmdragerad tablett innehåller 500 mg
metforminhydroklorid motsvarande 390 mg
metformin.
850 mg: En filmdragerad tablett innehåller 850 mg
metforminhydroklorid motsvarande 662,9 mg
metformin.
1000 mg: En filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg
metforminhydroklorid motsvarande 780 mg
metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
500 mg:
Vita till benvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med
”LA15” präglat på den ena sidan och
släta på den andra sidan.
Diameter: 11,0 mm till 11,4 mm
850 mg:
Vita till benvita, runda, kapselformade filmdragerade tabletter med
”L01” präglat på den ena sidan och
släta på den andra sidan.
Längd: 17,8 mm till 18,2 mm
Bredd: 8,0 mm till 8,3 mm
1000 mg
Vita till benvita, ovala bikonvexa filmdragerade tabletter med en
brytskåra på båda sidorna, präglade
med ”LA” respektive ”07” på var sida om brytskåran.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Längd: 19,0 mm till 19,4 mm
Bredd: 10,5 mm till 10,8 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter, där enbart diet och motion
inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.
•
Hos vuxna kan Metformin Accord användas som monoterapi eller i
kombination med andra
perorala diabetesmedel eller med insulin.
•
Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin Accord användas som
monoterapi eller i
kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med
typ 2-diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat
efter att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
_Vuxna med normal njurfunktion (GFR