Metformin AAA 850 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Metforminhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

INN (Algemene Internationale Benaming):

metformin hydrochloride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2006-04-06

Bijsluiter

 
1 
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

METFORMIN AAA 850 MG FILMTABLETTEN 
WIRKSTOFF: METFORMINHYDROCHLORID 
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen 

LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
•

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen. 
•

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 
•

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben 
Symptome haben wie Sie. 
•

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben 
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

1.

Was ist Metformin AAA 850 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 
2.

Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Metformin  AAA  850  mg  Filmtabletten 
beachten? 
3.

Wie ist Metformin AAA 850 mg Filmtabletten einzunehmen? 
4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.

Wie ist Metformin AAA 850 mg Filmtabletten aufzubewahren? 
6.

Weitere Informationen 

1. 
WAS IST METFORMIN AAA 850 MG FILMTABLETTEN UND 

WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Metformin AAA 850 mg Filmtabletten gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur 
Behandlung der nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei 
Erwachsenen und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr. 

Metformin AAA 850 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen 
Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabete

Productkenmerken

Änderungsanzeige vom 06.06.2007
ENR: 2164666
1.3.1
Summary of Product Characteristics
108.3-q-de21
Metformin hydrochloride film-coated tablets 850 mg
FEHLER
!
UNBEKA
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin AAA 850 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,8 mg
Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
- Bei Erwachsenen kann Metformin AAA 850 mg Filmtabletten in Form
einer
Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw.
Insulin
angewendet werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin AAA 850
mg
Filmtabletten in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit
Insulin
angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie
der ersten
Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1 "Pharmakodynamische
Eigenschaften").
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene: _
Änderungsanzeige vom 06.06.2007
ENR: 2164666
1.3.1
Summary of Product Characteristics
108.3-q-de21
Metformin hydrochloride film-coated tablets 850 mg
FEHLER
!
UNBEKA
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette mit 850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung i