Metformax 1000 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Metforminehydrochloride 1000 mg - Eq. Metformine 780 mg

Beschikbaar vanaf:

Menarini Benelux SA-NV

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metformin Hydrochloride

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Metforminehydrochloride 1000 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metformin

Product samenvatting:

CTI-code: 273691-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273691-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273691-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273691-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273691-05 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273691-06 - De grootte van de verpakking: 600 (20 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2005-06-06

Bijsluiter

1
202307 Metformax 1000 Leaflet NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METFORMAX 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Voor gebruik bij kinderen vanaf 10 jaar en volwassenen
Metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is METFORMAX 1000 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMAX 1000 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS METFORMAX 1000 MG
Metformax 1000 mg bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt
gebruikt voor de behandeling van
diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die
biguaniden worden genoemd.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en
dat ervoor zorgt dat uw lichaam
glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose
voor het produceren van energie
of slaat het op voor toekomstig gebruik.
Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline
aan of is uw lichaam niet in staat
om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge
bloedsuikerspiegel. Metformax
1000 mg helpt bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel naar een zo
normaal mogelijke waarde.
Als u een volwassene met overgewicht bent, kan het gebruik van
Metformax 1000 mg g

Productkenmerken

1
202307-Metformax 1000 – SKP
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformax
®
1000 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 780 mg
metformine base.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, bolle, langwerpige filmomhulde tablet met aan de ene kant een
‘snap-tab’ breukgleuf en aan de
andere kant een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type 2 diabetes mellitus, in het bijzonder bij
patiënten met overgewicht, wanneer de
bloedgucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende
kan worden gereguleerd.

Bij volwassenen kan Metformax 1000 mg als monotherapie of in
combinatie met andere
orale antidiabetica of met insuline gebruikt worden.

Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformax 1000 mg als
monotherapie of
in combinatie met insuline gebruikt worden.
Er
is
een
vermindering
van
complicaties
aangetoond
bij
volwassen
type
2
diabetespatiënten
met
overgewicht die, na een falend dieet, behandeld worden met
metforminehydrochloride als eerstelijns-
therapie (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR _≥ 90 ml/min)
MONOTHERAPIE EN COMBINATIE MET ANDERE ORALE ANTIDIABETICA
De gebruikelijke aanvangsdosering is 500 mg of 850 mg
metforminehydrochloride 2 of 3 keer per dag
toegediend tijdens of na de maaltijd.
De dosering wordt na 10 tot 15 dagen op basis van
bloedglucosespiegelbepalingen aangepast. Een
geleidelijke verhoging van de dosering kan de gastro-intestinale
tolerantie verbeteren.
Bij patiënten die een hoge dosis metforminehydrochloride (2000 tot
3000 mg per dag) toegediend
krijgen, is het mogelijk 2 filmomhulde tabletten van
metforminehydrochloride 500 mg te vervangen door
één filmomhulde tablet Metformax 1000 mg.
2
20