Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
metformiin
Berlin-Chemie AG
A10BA02
metformin
750mg 90TK; 750mg 60TK; 750mg 30TK; 750mg 120TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE METFORAL XR, 500 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID METFORAL XR, 750 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID METFORAL XR, 1000 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID metformiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Metforal XR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Metforal XR’i võtmist 3. Kuidas Metforal XR’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Metforal XR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON METFORAL XR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Metforal XR sisaldab toimeainena metformiinvesinikkloriidi ja kuulub biguaniidideks nimetatavate ravimite rühma, mida kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve (insuliinsõltumatu suhkurtõbi) raviks. Metforal XR’i kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega (nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks) patsientide raviks, kui ainult dieet ja füüsiline koormus ei ole veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks piisavad. Insuliin on hormoon, mis aitab organismil omastada verest glükoosi (suhkur), ja kasutada glükoosi energia tootmiseks või säilitada seda, et seda tulevikus kasutada. Inimestel, kellel on 2. tüüpi diabeet, ei tooda pankreas piisavalt insuliini või ei suuda nende organism enda toodetud insuliini õigesti kasutada. See põhjustab veres suurt glükoosisisaldust, mis võib põhjustada mitmeid tõsiseid pikaajalisi probleeme. Seetõttu on oluline jätkata ravimi võtmist ka juhul kui teil ilmsed sümptomid puuduva Lees het volledige document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS METFORAL XR, 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 750 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 585 mg metformiinile. INN. _Metforminum_ . Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Valge kuni kahvatu valge kapslikujuline tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „SR 750“ ja teine külg on märgistuseta. Tableti mõõtmed on: pikkus 19,60 mm, laius 9,30 mm ja läbimõõt 6,90 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED 2. tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel, eriti ülekaalulistel patsientidel, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei saavutata piisavat glükeemilist kontrolli. Metforal XR’i võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimite või insuliiniga. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90 ml/min) _ _ _ 2. TÜÜPI DIABEEDI MONOTERAAPIA JA KOMBINATSIOON TEISTE SUUKAUDSETE ANTIDIABEETILISTE RAVIMITEGA - Metforal XR 750 mg on kasutamiseks patsientidel, kes juba saavad ravi metformiiniga (toimeainet prolongeeritult või koheselt vabastavate tablettidega). - Metforal XR 750 mg annus peab olema ekvivalentne metformiini tablettide ööpäevase annusega (toimeainet prolongeeritult või koheselt vabastavate tablettidega), kuni maksimaalselt 1500 mg võetuna koos õhtusöögiga. - Pärast 10 kuni 15 päeva möödumist tuleb vastavalt vere glükoosisisalduse mõõtmise tulemustele kontrollida, kas Metforal XR 750 mg annus on sobiv. - Juhul, kui toimub üleviimine teistelt suukaudsetelt diabeediravimitelt, peab algama annuse tiitrimine Metforal XR 500 mg’ga enne Metforal XR 750 mg kasutamist. KOMBINATSIOON INSULIINIGA Metformiinvesinikkloriidi ja insuliini võib kasutada kombineeritud ravis, et saavutada paremat glükeemilist kontrolli. Patsientidel, kellel ju Lees het volledige document