Metamizol Eureco-Pharma 500 mg, tablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METAMIZOL NATRIUM 1-WATER 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METAMIZOL 442,9 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

METAMIZOL NATRIUM 1-WATER 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METAMIZOL 442,9 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2023-08-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METAMIZOL EURECO-PHARMA 500 MG, TABLET
metamizolnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Metamizol Eureco-Pharma 500 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METAMIZOL EURECO-PHARMA 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof in Metamizol Eureco-Pharma is metamizol-natrium 1 H
2
O. Metamizol Eureco-
Pharma wordt gebruikt voor de kortdurende, maximaal twee weken,
behandeling van hevige pijn en
hoge koorts, of pijn en koorts die niet reageren op andere
behandelingen, of als andere
behandelingen niet mogelijk of toegestaan zijn.
Dit geneesmiddel mag alleen aan u zijn voorgeschreven in een
ziekenhuis.
Na inname van dit middel neemt de koorts snel af; het effect duurt ten
minste 4 tot 6 uur.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
• U bent allergisch voor metamizol, andere pyrazolon-derivaten of
pyrazolidine of voor een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
• Als u een bloedgerelateerde aandoeningen heeft, met onder andere
een aanzienlijke daling van het
aantal witte bloedcellen (tot minder dan 1500/mm 3), of e

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dolamizol 500 mg tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg metamizolnatriummonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, langwerpige, biconvexe tabletten met een breukstreep aan één
kant en de markering '500' aan de
andere kant.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van hevige pijn en koorts of van pijn en koorts
die niet op andere behandelingen
reageren, als andere behandelingen gecontra-indiceerd zijn.
Voor de kortdurende behandeling van maximaal twee weken. De
behandeling dient te worden
voorgeschreven door een specialist in pijnbestrijding in een
ziekenhuisomgeving
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van de intensiteit van pijn of koorts en
van de individuele gevoeligheid
voor Dolamizol 500 mg tabletten. Het is belangrijk om altijd de
laagste dosis te gebruiken die nodig is
om de pijn en de koorts te beheersen.
_Volwassenen _
Volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar en ouder (> 53 kg) mogen tot
1000 mg metamizole als een
enkelvoudige dosis innemen. Deze dosis kan tot vier keer per dag in
intervallen van 6-8 uur worden
ingenomen tot een maximale dosis van 4000 mg. Het geneesmiddeleffect
is ogeveer 30 tot 60 minuten
na de orale inname te verwachten.
De volgende tabel laat de aanbevolen en maximale dosis, afhankelijk
van het lichaamsgewicht of
leeftijd zien:
lichaamsgewicht
Enkelvoudige dosis
maximale dagdosis
kg
leeftijd
tabletten
mg
tabletten
mg
>53
≥
15 jaar
1-2
500-1000
8
4000
_Duur van gebruik _
De duur van de behandeling is maximaal twee weken.
2
Dolamizol 500 mg tabletten moeten in de kleinste dosis worden gebruikt
voor de kortst mogelijke tijd
die nodig is om de symptomen te verlichten.
Bij een behandeling van meer dan 7 dagen is controle van het
bloedbeeld, inclusief het differentieel
bloedbeeld, noodzakelijk.
_ _
_Speciale populaties _
_Pediatrische patiënten