Mestinon 60 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pyridostigminebromide 60 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

N07AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pyridostigmine Bromide

Dosering:

60 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Pyridostigminebromide 60 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pyridostigmine

Product samenvatting:

CTI-code: 054713-01 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914552 - CNK-code: 0056606 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 054713-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 054713-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1961-06-01

Bijsluiter

Bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Mestinon 10 mg tabletten
Mestinon 60 mg omhulde tabletten
(pyridostigmine bromide)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mestinon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MESTINON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Mestinon behoort tot de groep van cholinesteraseremmers.
Cholinesterase is een
enzym dat een stof (acetylcholine) afbreekt die betrokken is bij de
overdracht van de
zenuwimpulsen. De blokkering van het enzym door een remmer zoals
Mestinon
bevordert
de
overdracht
van
zenuwimpulsen
naar
bepaalde
organen.
De
cholinesteraseremmers
neutraliseren
ook
het
effect
van
curare,
een
mogelijks
dodelijk gif, dat de overdracht van zenuwimpulsen verhindert.
-
Mestinon is aangewezen voor de behandeling van myasthenia gravis.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6,

mechanische obstructie van de darmen of de urinewegen

bij toediening van bepaalde geneesmiddelen om de spieren te ontspannen
(bijv.
suxamethonium).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met

Productkenmerken

SPK
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mestinon 10 mg tabletten
Mestinon 60 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mestinon 10 mg tabletten bevat 10 mg Pyridostigmine bromide.
Mestinon 60 mg omhulde tabletten bevat 60 mg Pyridostigmine bromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Mestinon 10: tabletten 10 mg (voor orale toediening).
Mestinon 60: omhulde tabletten 60 mg (voor orale toediening).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Behandeling van myasthenia gravis.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
De behandeling van myasthenia gravis: De dosis moet individueel worden
aangepast naargelang
de klinische toestand en de elektrofysiologische gegevens, maar vooral
zodanig dat de patiënt
een maximum aan comfort en veiligheid geboden wordt.
De bepaling van de optimale dosis is zeer belangrijk: een te lage
dosis verbetert de spierfunctie
niet
voldoende
terwijl
een
te
hoge
dosis
een
cholinerge
intoxicatie
kan
veroorzaken
(zie
overdosering). De plasmaspiegels variëren tussen 20 en 60 ng/ml.
Volwassenen
Aanvangsdoses van 30 tot 120 mg worden meerdere malen per dag
toegediend.
De gewone werkingsduur van een dosis bedraagt 3 tot 4 uur overdag. Een
dosis, die bij het
slapengaan wordt ingenomen, werkt vaak langer (6 uur). Deze dosis
wordt progressief verhoogd
tot het beste resultaat wordt verkregen. De gebruikelijke dagdosis is
in orde van grootte van 300
tot 1.200 mg per dag, maar sommige patiënten hebben een hogere dosis
nodig.
Pasgeborenen
Bij
neonatale
myasthenia
gaat
de
voorkeur
meestal
uit
naar
Prostigmine.
Indien
deze
behandeling echter niet adequaat blijkt te zijn, bijv. wegens te
uitgesproken cholinerge effecten,
SPK
2
kan worden overgeschakeld op Mestinon. De doses van Mestinon variëren
van 5 (een halve
tablet van 10 mg) tot 10 mg (1,5 tot 3,5 mg/kg) om de 3-4 uur, 30 tot
60 minuten vóór de inname
van voedsel. Een behandeling na de achtste levensweek is slechts nodig
in zeldzame gev