Mesalmin 4g/60g Klysmen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Mesalazin

Beschikbaar vanaf:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

INN (Algemene Internationale Benaming):

mesalazine

farmaceutische vorm:

Suspension

Samenstelling:

Teil 1 - Suspension; Mesalazin (21958) 4 Gramm

Toedieningsweg:

Einlauf in den Darm

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1994-08-15

Bijsluiter

 
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MESALMIN 4G/60G KLYSMEN
Rektalsuspension
Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Mesalmin 4g/60g Klysmen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mesalmin 4g/60g Klysmen beachten?
3. Wie sind Mesalmin 4g/60g Klysmen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Mesalmin 4g/60g Klysmen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS SIND MESALMIN 4G/60G KLYSMEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Mesalmin Klysmen enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende Substanz zur Anwendung bei entzündlichen
Darmerkrankungen.
Akutbehandlung entzündlicher Erkrankungen des Dickdarms (Colitis ulcerosa), die
auf das Rektum und Colon sigmoideum beschränkt sind.
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MESALMIN 4G/60G
KLYSMEN BEACHTEN?
MESALMIN KLYSMEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
allergisch (überempfindlich) gegen Salicylsäure, Salicylate wie z. B. Aspirin oder
einen der sonstigen Bestandteile von Mesalmin Klysmen sind oder waren (siehe
auch „6. Weitere Informationen“).
-
eine schwerwieg

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mesalmin 4g/60g Klysmen,
Rektalsuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Mesalmin 4g/60g Klysma (= 60 g Rektalsuspension) enthält 4 g Mesalazin. 
Sonstige Bestandteile: Kaliummetabisulfit (Ph.Eur.) (E224) und Natriumbenzoat 
(E211)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalsuspension
Aussehen: cremefarbene bis leicht hellbraune homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung entzündlicher Erkrankungen des Dickdarms (Colitis ulcerosa), die 
auf das Rektum und Colon sigmoideum beschränkt sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und ältere Patienten:
Beim Bestehen akuter Entzündungserscheinungen wird einmal täglich abends vor 
dem Schlafengehen der Inhalt einer Klysmenflasche (60 g Rektalsuspension) als 
Einlauf in den Darm gegeben.
Kinder:
Die Wirksamkeit bei Kindern ist nur in begrenztem Umfang belegt. Bei der 
Anwendung liegen wenige Erfahrungen vor.
Allgemeiner Hinweis zur Anwendung:
Mesalmin Klysmen werden einmal täglich abends vor dem Schlafengehen 
angewendet.
Die Behandlung mit Mesalmin Klysmen sollte regelmäßig und konsequent durch-
geführt werden, da nur so der gewünschte Heilungserfolg eintreten kann.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
Art der Anwendung:
Rektale Anwendung
Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor der Anwendung des 
Mesalmin Klysmas entleert wird.
Vorbereitung:
Fläschchen 30 Sekunden lang schütteln
Schutzkappe des Applikators entfernen
Fläschchen an der Ober- und Unterseite festhalten
Die korrekte Haltung zur Applikation ist wie folgt:

Der Patient sollte sich auf die linke Seite legen, das linke Bein ausgestreckt und 
das rechte Bein angewinkelt halten. Dies begünstigt die Applik