MERZIN filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

a cetirizin

Beschikbaar vanaf:

Kéri Pharma Generics Kft.

ATC-code:

R06AE07

INN (Algemene Internationale Benaming):

cetirizine

Eenheden in pakket:

30x 60x

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2004-04-20

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Merzin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Merzin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Merzin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
MERZIN FILMTABLETTA
Hatóanyag: 10,0 mg cetirizin dihidroklorid (megfelel 8,42 mg
cetirizinnek) filmtablettánként.
Segédanyagok: _Mag:_ magnézium-sztearát, povidon,
kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (105 mg).
_Bevonat_: propilénglikol, hipromellóz, titán-dioxid (E171),
talkum.
Küllem: Filmtabletta: fehér, kerek, domború felületű, egyik
oldalán felező bemetszéssel ellátott
filmbevonatú tabletta.
Csomagolás: 30 db, 60 db filmtabletta buborékfóliában és
dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Actavis Hungary Kft.
4032 Debrecen
Bartha B. u. 7.
GYÁRTÓ: Extractum Pharma Rt., Budapest, Megyeri út 64.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERZIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Szezonális és nem-szezonális allergiás
orrnyálkahártya-gyulladás, allergiás kötőhártya-gyulladás,
orrdugulás, orrfolyás, tüsszögés, orr- és szemviszketés
megszüntetésére javasolt gyógyszer.
Idült, ismeretlen eredetű csalánkiütés és egyes allergiás
bőrgyulladások kezelése.
Allergiában szenvedő betegek esetében meggátolja a bőrreakciók
kialakulását.
Antiallergiás hatása 2 órán belül fejlődik ki, a hatás
maximumát 4 óra múlva éri el és legalább

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MERZIN FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg cetirizin dihidroklorid (megfelel 8,42 mg cetirizinnek)
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, kerek, domború felületű, egyik oldalán
felező bemetszéssel ellátott filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonális vagy tartós allergiás rhinitis, társult allergiás
conjunctivitis, krónikus idiopathiás urticaria,
atopias dermatitis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:_ napi 1 tabletta,
lehetőleg este.
6-12 év közötti gyermekek: naponta 1 vagy 2-szer ½ filmtabletta.
_Gyermekeknek 30 ttkg alatt_: 1-szer ½ filmtabletta.
_Mérsékelt vesekárosodásban:_ napi 5 mg (1/2 tabletta) adása
javasolt.
A tablettát vízzel, étkezés előtt, alatt vagy után kell bevenni.
A kezelés időtartama a tünetektől függően változó.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
a tabletta bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
esetén,
-
súlyos vesekárosodás,
-
6 év alatti életkor,
-
terhesség, szoptatás,
-
galaktóz intolerancia, Lapp-laktáz hiány, glukóz-galaktóz
malabszorpciós szindróma.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Gyermekkorban való tartós (4 hetet meghaladó) adagolásról
tapasztalatok nem állnak
rendelkezésre.
A tartós kezelés során jelentkező szájszárazság fokozhatja a
caries hajlamot, ezért a betegek figyelmét
fel kell hívni a gondos szájápolásra.
Csökkent vese- és májműködés esetén fokozott óvatosság
ajánlott, mivel elhúzódhat a cetirizin
szervezetből történő kiválasztása. (ld. 4.2., 4.3. fejezet.)
A kezelés során alkohol fogyasztása nem ajánlott, mivel a
cetirizin potenciálhatja az alkohol
hatását.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Egyidejű központi idegrendszeri depresszáns adagolásakor
óvatosság szükséges.
A cetirizin fokozhatja az alkohol hatását.
4688/41/0