Meropenem SUN 500 mg, poeder voor injectievloeistof

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEROPENEM 3-WATER 570 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 500 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

ATC-code:

J01DH02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEROPENEM 3-WATER 570 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 500 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Meropenem

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
MEROPENEM
SUN
500 MG, POEDER VOOR INJECTIEVLOEISTOF
MEROPENEM
SUN
1000 MG, POEDER VOOR INJECTIEVLOEISTOF
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, ook al hebben zij
dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem
SUN
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MEROPENEM SUN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meropenem
SUN bevat de werkzame stof meropemen en
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. De werking
berust op het doden van
bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken.
Meropenem SUN wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 maanden
en ouder voor
behandeling van:
-
Infecties van de longen (pneumonie).
-
Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose.
-
Gecompliceerde urineweginfecties.
-
Gecompliceerde infecties in de buik.
-
Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling.
-
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen.
-
Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis).
Dit middel kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische
patiënten met koorts die
vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Dit middel kan worden gebruikt om een bacteriële infectie in het
bloed te behandelen die in verband
kan staan met de soort inf

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem
SUN
500 mg, poeder voor injectievloeistof
Meropenem
SUN
1000 mg, poeder voor injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem
SUN
500 mg, poeder voor injectievloeistof
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg
anhydrisch meropenem.
Meropenem
SUN
1000 mg, poeder voor injectievloeistof
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 1000
mg anhydrisch meropenem.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 500 mg injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat overeenkomend
met ongeveer 2,0 mEq
natrium (ongeveer 45 mg).
Elke 1000 mg injectieflacon bevat 208 mg natriumcarbonaat
overeenkomend met ongeveer 4,0 mEq
natrium (ongeveer 90 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Een wit tot lichtgeel kristallijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem
SUN
is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties bij
volwassenen en
kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
-
Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde
pneumonie
-
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
-
Gecompliceerde urineweginfecties
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
Intra- en postpartum infecties
-
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
-
Acute bacteriële meningitis
Meropenem
SUN
kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten
met koorts
die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of vermoedelijk geassocieerd
wordt met één van de hierboven vermelde infecties.
De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële
middelen dienen in acht te worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
Bij de toegediende dosis meropenem en de duur