Meropenem Steriscience 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEROPENEM 3-WATER 570,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 500 mg/flacon

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEROPENEM 3-WATER 570,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 500 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

2022-04-26

Bijsluiter

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem Steriscience en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM STERISCIENCE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
In dit medicijn zit de werkzame stof ‘meropenem’. Deze hoort bij
een groep van medicijnen die
‘carbapenem-antibiotica’ heten. Dit medicijn werkt door bacteriën
dood te maken die erge ontstekingen
kunnen veroorzaken.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 maanden
en ouder, voor het behandelen
van:
•
Ontsteking van de longen (pneumonie).
•
Ontstekingen van de longen en luchtwegen bij patiënten met
taaislijmziekte (cystische fibrose).
•
Ingewikkelde ontstekingen van de urinewegen.
•
Ingewikkelde ontstekingen in de buik.
•
Ontstekingen die u kunt krijgen tijdens of na de bevalling.
•
Ingewikkelde ontstekingen van de huid en van zachte delen van het
lichaam (weke delen).
•
Ontsteking van het vlies rond de hersenen (meningitis). Dit kan opeens
optreden door een
bacterie.
Dit medicijn kan worden gebruikt bij patiënten met te weinig witte

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Steriscience 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Steriscience 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Steriscience 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Elke flacon bevat meropenemtrihydraat, overeenkomend met 500 mg
meropenem.
Hulpstof met bekend effect: Elke flacon bevat 45 mg natrium (als
natriumcarbonaat).
Meropenem Steriscience 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Elke flacon bevat meropenemtrihydraat, overeenkomend met 1000 mg
meropenem.
Hulpstof met bekend effect: Elke flacon bevat 90 mg natrium (als
natriumcarbonaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Een wit tot lichtgeel poeder, vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Steriscience is aangewezen voor de behandeling van de
volgende infecties bij volwassenen en
kinderen van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
•
Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis- en beademingsgerelateerde
pneumonie
•
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
•
Gecompliceerde urineweginfecties
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
Intra- en postpartuminfecties
•
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
•
Acute bacteriële meningitis
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met, of vermoedelijk geassocieerd is
met, één van de hierboven vermelde infecties.
Meropenem Steriscience kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met koorts
die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële
middelen dienen in acht te worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
Bi