Meropenem Steriscience 100 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Meropenemtrihydraat 1140,6 mg - Eq. Meropenem 1000 mg

Beschikbaar vanaf:

Steriscience B.V.

ATC-code:

J01DH02

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Meropenem

Product samenvatting:

CTI Extended: 599413-01; 599413-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2022-05-19

Bijsluiter

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem Steriscience en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM STERISCIENCE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meropenem Steriscience bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot
een groep van
geneesmiddelen die “carbapenem-antibiotica” worden genoemd. De
werking berust op het
doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken.
Meropenem Steriscience wordt gebruikt om volgende aandoeningen te
behandelen bij volwassenen en
kinderen van 3 maanden en ouder:

Infecties van de longen (longontsteking).

Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose.

Gecompliceerde urineweginfecties.

Gecompliceerde infecties in de buik.

Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling van uw kind.

Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen.

Acute bacteriële infecties van de hersenen (meningitis).
Meropenem Steriscience kan worden gebruikt bij de be

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
Meropenem Steriscience 500 mg
poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Meropenem Steriscience 1000 mg
poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Meropenem Steriscience 500 mg
poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Elke injectieflacon bevat
meropenemtrihydraat
overeenkomend met 500 mg
meropenem.
Hulpstof met bekend effect: elke
injectieflacon bevat 45 mg natrium
(onder de vorm van
natriumcarbonaat).
Meropenem Steriscience 1000 mg
poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Elke injectieflacon bevat
meropenemtrihydraat
overeenkomend met 1000 mg
meropenem.
Hulpstof met bekend effect: elke
injectieflacon bevat 90 mg natrium
(onder de vorm van
natriumcarbonaat).
Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Poeder voor
oplossing voor
injectie of infusie.
Een wit tot lichtgeel
poeder vrij van
zichtbare
agglomeraten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Steriscience is aangewezen voor de behandeling van de
volgende infecties bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en
ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1):

Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-
geassocieerde pneumonie

Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde intra-abdominale infecties

Intra- en postpartum infecties

Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen

Acute bacteriële meningitis
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of vermoedelijk geassocieerd is met één van de hierboven
vermelde infecties.
Meropenem Steriscience kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is
van een bacteriële infectie.
De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële
middelen dienen in acht te worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
doser