Meropenem Hospira 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEROPENEM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Hospira Benelux BVBA

ATC-code:

J01DH02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEROPENEM 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MEROPENEM 0-WATER

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Meropenem

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

2011-02-15

Bijsluiter

NLD 17G07
NLD 17G07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM HOSPIRA 500 MG EN 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE OF INFUSIE
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige..
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem Hospira en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM HOSPIRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meropenem Hospira behoort tot een groep van geneesmiddelen die
carbapenem-antibiotica
worden genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die
ernstige infecties kunnen
veroorzaken.

Infecties van de longen (pneumonie)

Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde infecties in de buik

Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling

Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen

Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Dit middel kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische
patiënten met koorts
die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Meropenem kan worden gebruikt om bacteriële infecties van het bloed
te behandelen, die in
verband kunnen staan met een soort infectie die hierboven is

Productkenmerken

NLD 17E15
NLD 17E15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Hospira 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Hospira 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg
anhydrisch
meropenem.
Na reconstitutie met 10 ml steriel water voor injecties bevat elke ml
50 mg meropenem.
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 1000
mg anhydrisch
meropenem.
Na reconstitutie met 20 ml steriel water voor injecties bevat elke ml
50 mg meropenem.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 500 mg injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat overeenkomend
met
ongeveer 2,0 mEq natrium (ongeveer 45 mg).
Elke 1000 mg injectieflacon bevat 208 mg natriumcarbonaat
overeenkomend met
ongeveer 4,0 mEq natrium (ongeveer 90 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Een wit tot lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties
bij
volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken
4.4 en 5.1):

Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde
pneumonie

Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde intra-abdominale infecties

Intra- en postpartum infecties

Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen

Acute bacteriële meningitis
NLD 17E15
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of
vermoedelijk geassocieerd wordt met één van de hierboven vermelde
infecties.
Meropenem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische
patiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële
middelen dienen in acht
te worden gen