Meropenem Hikma

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Meropenemas

Beschikbaar vanaf:

Edupharma, UAB

ATC-code:

J01DH02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Meropenemas

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Toedieningsweg:

leisti į veną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Meropenem

Autorisatie-status:

Registruotas

Autorisatie datum:

2019-07-17

Productkenmerken

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Hikma 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Meropenem Hikma 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Meropenemas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename flakone yra 500 mg bevandenio meropenemo (meropenemo
trihidrato pavidalu).
Kiekviename flakone yra 1 g bevandenio meropenemo (meropenemo
trihidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje taip pat yra bevandenio natrio karbonato.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
10 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Paruoštą / praskiestą tirpalą leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: {mm/MMMM}
Paruoštas / praskiestas tirpalas turi būti suvartotas nedelsiant.
Tirpalo negalima laikyti šaldytuve ar užšaldyti.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Meropenem Hikma 500mg
LT/L/19/0978/001
Meropenem Hikma 1 g
LT/L/19/0979/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS
ACS DOBFAR SPA
Viale Addetta 4/12
20067 Tribiano (Milan)
Italija
_Lygiagrečiai impor