Meropenem CF 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

J01DH02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Meropenem

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative
information and
prescribing information
_ _
_MEROPENEM CF 500 MG, poeder voor oplossing voor injectie of infusie _
_MEROPENEM CF 1000 MG, poeder voor oplossing voor injectie of infusie_
SE/H/1889
_RVG 109673 _
_RVG 109675_
meropenemtrihydraat equivalent aan anhydrisch meropenem
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-10
AUTHORISATION
DISK:
NB/120351
REV. 3.6
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM CF 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
MEROPENEM CF 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meropenem CF behoort tot een groep van geneesmiddelen die
carbapenem-antibiotica worden
genoemd. Het werkt door het doden van bacteriën die ernstige
infecties kunnen veroorzaken.
−
Infecties van de longen (pneumonie)
−
Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose
−
Gecompliceerde urineweginfecties
−
Gecompliceerde infectie

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative
information and
prescribing information
_ _
_MEROPENEM CF 500 MG, poeder voor oplossing voor injectie of infusie _
_MEROPENEM CF 1000 MG, poeder voor oplossing voor injectie of infusie_
SE/H/1889
_RVG 109673 _
_RVG 109675_
meropenemtrihydraat equivalent aan anhydrisch meropenem
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 14
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-09
AUTHORISATION
DISK:
NB/120351
REV. 3.5
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem CF 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem CF 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem CF 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg
anhydrisch meropenem.
Meropenem CF 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1000 mg
anhydrisch meropenem.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 500 mg injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat equivalent
aan ongeveer 45 mg natrium.
Elke 1000 mg injectieflacon bevat 208 mg natriumcarbonaat equivalent
aan ongeveer 90 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Een wit tot lichtgeel
poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem CF is aangewezen voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
−
Pneumonie, inclusief buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en
nosocomiale pneumonie
−
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
−
Gecompliceerde urineweginfecties
−
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
−
Intra- en postpartum infecties
−
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
−
Acute bacteriële meningitis
Meropenem CF kan worden gebruikt bij de behandeling van neut