Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEROPENEM 3-WATER 570 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 500 mg/flacon
BRADEX S.A., Pharmaceutical Products 27 Asklipiou street 14568 KRIONERI (GRIEKENLAND)
J01DH02
MEROPENEM 3-WATER 570 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 500 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)
Intraveneus gebruik
Meropenem
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEROPENEM BRADEX 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE MEROPENEM BRADEX 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE meropenem LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. DE NAAM VAN UW GENEESMIDDEL IS EEN VAN DE VOLGENDE: - _Meropenem BRADEX 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie _ _- Meropenem BRADEX 1 g, poeder voor oplossing voor_ _injectie_ _infusie_ _In de rest van deze bijsluiter wordt uw geneesmiddel_ _Meropenem BRADEX genoemd._ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 Wat is Meropenem BRADEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3 Hoe gebruikt u dit middel? 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 WAT IS MEROPENEM BRADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Meropenem BRADEX bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. Dit middel werkt door bacteriën te doden die ernstige ontstekingen kunnen veroorzaken. Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder te behandelen voor de volgende aandoeningen: • Longontsteking (pneumonie) • Ontsteking in de longen en luchtwegvertakkingen bij patiënten met taaislijmziekte • Moeilijk te behandelen ontsteking in de urineleiders, de blaas en de urinebuis • Moeilijk te behandelen ontstek Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem BRADEX 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie Meropenem BRADEX 1 g, poeder voor oplossing voor injectie / infusie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Meropenem BRADEX 500 mg: Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg watervrij meropenem Meropenem BRADEX 1 g: Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 1 g watervrij meropenem. Hulpstof met bekend effect: Elke 500 mg-injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat, overeenkomend met ongeveer 45 mg natrium. Elke injectieflacon van 1 g bevat 208 mg natriumcarbonaat, overeenkomend met ongeveer 90 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie / infusie. Wit tot lichtgeel poeder. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem BRADEX is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis- en ventilatie-geassocieerde pneumonie. • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose • Gecompliceerde urineweginfecties • Gecompliceerde intra-abdominale infecties • Intra- en postpartum-infecties • Gecompliceerde infecties van huid en weke delen • Acute bacteriële meningitis Meropenem BRADEX kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in combinatie met of waarvan wordt vermoed dat ze verband houdt met ééen van de hierboven genoemde infecties. De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de dosering. Bij het bepalen van de toe te dienen meropenem en de duur van de behandelin Lees het volledige document