Meropenem BRADEX 1 g, poeder voor oplossing voor injectie / infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon

Beschikbaar vanaf:

BRADEX S.A., Pharmaceutical Products 27 Asklipiou street 14568 KRIONERI (GRIEKENLAND)

ATC-code:

J01DH02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEROPENEM 3-WATER 1140 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 1000 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Meropenem

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM BRADEX 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
MEROPENEM BRADEX 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
DE NAAM VAN UW GENEESMIDDEL IS EEN VAN DE VOLGENDE:
- _Meropenem BRADEX 500 mg, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie _
_- Meropenem BRADEX 1 g, poeder voor oplossing voor_ _injectie_
_infusie_
_In de rest van deze bijsluiter wordt uw geneesmiddel_ _Meropenem
BRADEX genoemd._
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Meropenem BRADEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3
Hoe gebruikt u dit middel?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS MEROPENEM BRADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meropenem BRADEX bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een
groep geneesmiddelen
die carbapenem-antibiotica worden genoemd. Dit middel werkt door
bacteriën te doden die ernstige
ontstekingen kunnen veroorzaken.
Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen van 3 maanden en
ouder te behandelen voor
de volgende aandoeningen:
•
Longontsteking (pneumonie)
•
Ontsteking in de longen en luchtwegvertakkingen bij patiënten met
taaislijmziekte
•
Moeilijk te behandelen ontsteking in de urineleiders, de blaas en de
urinebuis
•
Moeilijk te behandelen ontstek

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem BRADEX 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie
Meropenem BRADEX 1 g, poeder voor oplossing voor injectie / infusie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem BRADEX 500 mg:
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg
watervrij meropenem
Meropenem BRADEX 1 g:
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 1 g
watervrij meropenem.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 500 mg-injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat,
overeenkomend met ongeveer 45 mg
natrium.
Elke injectieflacon van 1 g bevat 208 mg natriumcarbonaat,
overeenkomend met ongeveer 90 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie / infusie.
Wit tot lichtgeel poeder.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem BRADEX is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen
en kinderen van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
•
Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis- en ventilatie-geassocieerde
pneumonie.
•
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
•
Gecompliceerde urineweginfecties
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
Intra- en postpartum-infecties
•
Gecompliceerde infecties van huid en weke delen
•
Acute bacteriële meningitis
Meropenem BRADEX kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in combinatie
met of waarvan wordt vermoed
dat ze verband houdt met ééen van de hierboven genoemde infecties.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in
overweging te worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
Bij het bepalen van de toe te dienen meropenem en de duur van de
behandelin