MERISONE 50 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

tolperisone

Beschikbaar vanaf:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC-code:

M03BX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

tolperisone

klasse:

TT

Product samenvatting:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21986 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21986 / 02 - V - TT - igen; 48 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21986 / 03 - V - TT - igen; 96 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21986 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MYDETON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-03282; FLEXIRIZON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22019; MYOPERIZONE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21990; MYOPAX 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21987; MYOSON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22020; MEDITOLP 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21989; MIDERIZONE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21220

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2012-01-19

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MERISONE 50 MG FILMTABLETTA
MERISONE 150 MG FILMTABLETTA
tolperizon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Merisone filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Merisone filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Merisone filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Merisone filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERISONE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A tolperizon a központi idegrendszerre ható gyógyszer, amely a
sztrók (szélütés) után létrejött
fokozott izomtónus kezelésére szolgál felnőttek esetén.
2.
TUDNIVALÓK A MERISONE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MERISONE FILMTABLETTÁT

ha allergiás a hatóanyagra (tolperizon-hidroklorid) vagy eperizont
tartalmazó gyógyszerekre
vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha izomgyengeséggel járó immunrendszeri betegségben (miaszténia
grávisz) szenved.

ha Ön szoptat.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
_Túlérzékenységi reakciók:_
A forgalomba hozatalt követően a tolperizont (a Merisone
filmta

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MERISONE 50 MG FILMTABLETTA
MERISONE 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Merisone 50 mg filmtabletta_
50 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként.
_Merisone 150 mg filmtabletta_
150 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A _Merisone 50 mg filmtabletta_ 1,44 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A _Merisone 150 mg filmtabletta _5,4 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Merisone 50 mg filmtabletta: _
Fehér színű, kerek filmtabletta, egyik oldalán 50, a másik
oldalán speciális kódjelzéssel. Törési
felülete fehér színű.
_Merisone 150 mg filmtabletta: _
Fehér színű, kerek filmtabletta, egyik oldalán 150, a másik
oldalán speciális kódjelzéssel. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Spaszticitás tüneti kezelése felnőttekben stroke-ot követő
állapotban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek: _
A Merisone filmtablettát a beteg egyéni szükségletének és
toleranciájának megfelelően kell beállítani.
Az átlagos dózisa, per os naponta 150-450 mg 3 részre elosztva.
_Gyermekpopuláció_
A tolperizon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében nem igazolták.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre vesekárosodásban
szenvedő betegek esetében és nagyobb
gyakorisággal figyeltek meg mellékhatásokat ebben a
betegcsoportban. Ezért, a közepes
vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag egyéni titrálása
ajánlott a beteg állapotának és
vesefunkciójának gondos monitorozása mellett. A tolperizon
alkalmazása nem ajánlott súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegeknek.
OGYI/7806/2013
OGYI/7807/2013
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre májkárosodásban
szenvedő betegek esetében és nagyobb
gyakoriság