Meriofert 900 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

menotropin

Beschikbaar vanaf:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

ATC-code:

G03GA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

menotrophin

Dosering:

900 IE

farmaceutische vorm:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Samenstelling:

menotropin 900 IE Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Injektionsflaska + förfylld spruta, 1 x (900 IE + 2,25 ml)

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2023-02-13

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MERIOFERT 900 IE
PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
menotropin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meriofert är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meriofert
3.
Hur du använder Meriofert
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meriofert ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MERIOFERT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Meriofert
används för att främja ägglossning hos kvinnor som inte har
ägglossning och som inte
har svarat på annan behandling (klomifencitrat).
•
Meriofert används för att få i gång bildningen av flera
äggblåsor (och därmed flera ägg) hos
kvinnor som går på fertilitetsbehandling.
Meriofert
innehåller
högrenat menotropin (humant menopausalt gonadotropin), vilket
tillhör en grupp
läkemedel som kallas gonadotropiner.
Varje multidos-injektionsflaska innehåller frystorkat pulver med 900
IE human, follikelstimulerande
hormonaktivitet (FSH) och 900 IE human, luteiniserande hormonaktivitet
(LH).
Humant menopausalt gonadotropin (hMG) utvinns från urin från kvinnor
i övergångsåldern
(menopaus). Humant koriongonadotropin (hCG), utvunnet från urin hos
gravida kvinnor, läggs till för
att bidra till den fullständiga LH-aktiviteten.
Detta läkemedel får endast användas under överinseende av läkare.
Menotropin som finns i Meriofert kan

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meriofert 900 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje multidos-injektionsflaska innehåller frystorkat pulver med 900
IE human, follikelstimulerande
hormonaktivitet (FSH) och 900 IE human, luteiniserande hormonaktivitet
(LH).
Humant menopausalt gonadotropin (HMG) extraheras från urin från
postmenopausala kvinnor.
Humant koriongonadotropin (hCG), extraherat från urin hos gravida
kvinnor, läggs till för att bidra till
den fullständiga LH-aktiviteten.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Pulver i injektionsflaska: vitt till benvitt, frystorkat pulver
Vätska i förfylld spruta: klar och färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ÄGGLOSSNINGSINDUKTION:
För induktion av ägglossning hos kvinnor med utebliven menstruation
eller
ägglossning som inte har svarat på behandling med klomifencitrat.
KONTROLLERAD ÖVERSTIMULERING AV ÄGGSTOCKARNA (COH)
i samband med assisterad befruktning
(ART):
induktion av multipel follikelutveckling hos kvinnor som genomgår
assisterad befruktning,
t.ex. in vitro fertilisering (IVF-behandling).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen med Meriofert ska inledas under överinseende av läkare
med erfarenhet av behandling
mot infertilitetsproblem.
Det föreligger stora inter- och intraindividuella variationer i hur
äggstockarna svarar på exogena
gonadotropiner. Det är därför omöjligt att ställa upp ett
enhetligt doseringsschema. Doseringen ska
därför anpassas individuellt, beroende på hur äggstockarna svarar.
För detta krävs kontroller med
ultraljud och eventuellt även monitorering av östrogen.
KVINNOR MED UTEBLIVEN ÄGGLOSSNING:
Syftet med en behandling med Meriofert är utveckling av en enskild,
mogen follikel från vilken en
ägglossning kan ske ifrån när humant koriongonadotropin (hCG)
administrerats.
Meriofert k