Meriofert 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FOLLIKEL-STIMULEREND HORMOON 75 IE/stuk ; LUTEÏNISEREND HORMOON 75 IE/flacon ; SAMENSTELLING overeenkomend met HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE ; HUMAAN MENOPAUZAAL GONADOTROFINE

Beschikbaar vanaf:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L Via Martiri di Cefalonia, 2 26900 LODI (LO) (ITALIË)

ATC-code:

G03GA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

FOLLIKEL-STIMULEREND HORMOON 75 IE/stuk ; LUTEÏNISEREND HORMOON 75 IE/flacon ; SAMENSTELLING overeenkomend met HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE ; HUMAAN MENOPAUZAAL GONADOTROFINE

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Human Menopausal Gonadotropin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter – 2023-001
Ed.2023-001
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MERIOFERT 75 IE
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
MERIOFERT 150 IE
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
MENOTROPINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
In deze bijsluiter verwijst Meriofert
naar Meriofert 75 IE, poeder en oplosmiddel voor
oplossing voor injectie en Meriofert
150 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meriofert
en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MERIOFERT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
•
Dit medicijn wordt gebruikt voor het opwekken van de eisprong bij
vrouwen die geen
eisprong hebben en die niet hebben gereageerd op andere behandelingen
(clomifeencitraat).
•
Dit medicijn wordt gebruikt voor het inleiden van de ontwikkeling van
meerdere
follikels (en dus meerdere eicellen) bij vrouwen die een
vruchtbaarheidsbehandeling
krijgen.
Dit medicijn is een humaan menopauze gonadotrofine in sterk gezuiverde
vorm, dat hoort bij
de groep medicijnen die gonadotrofines worden genoemd.
Bijsluiter – 2023-001
Ed.2023-001
2
Elke
injectieflacon
bevat
gevriesdroogd
poeder
met
75 IE
humaan
follikelstimulerend
hormoon (FSH) activiteit en 75 IE humaan

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken – 2021-002
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MERIOFERT 75 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
MERIOFERT 150 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 75 IE humaan follikelstimulerend hormoon
(FSH) activiteit en
75 IE humaan luteïniserend hormoon (LH) activiteit.
Humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) wordt verkregen uit de urine
van
postmenopauzale vrouwen. Humaan choriongonadotrofine (hCG), verkregen
uit de urine van
zwangere vrouwen, is toegevoegd om de totale LH-activiteit te
verhogen.
Elke injectieflacon bevat 150 IE humaan follikelstimulerend hormoon
(FSH) activiteit en
150 IE humaan luteïniserend hormoon (LH) activiteit.
Humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) wordt verkregen uit de urine
van
postmenopauzale vrouwen. Humaan choriongonadotrofine (hCG), verkregen
uit de urine van
zwangere vrouwen, is toegevoegd om de totale LH-activiteit te
verhogen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Poeder in injectieflacon: wit of bijna wit gevriesdroogd poeder
Oplosmiddel in ampul: heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
OVULATIE-INDUCTIE:
voor de inductie van ovulatie bij vrouwen met amenorroe of anovulatie
die niet hebben gereageerd op behandeling met clomifeencitraat.
GECONTROLEERDE EIERSTOKHYPERSTIMULATIE (COH)
bij een medisch geassisteerde
voortplantingstechniek:
inductie van meervoudige follikelontwikkeling bij vrouwen die een
geassisteerde voortplantingstechniek ondergaan, zoals IVF
(in-vitrofertilisatie).
Samenvatting van de productkenmerken – 2021-002
2
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling met Meriofert moet worden ingesteld onder supervisie van
een arts die ervaren
is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Zowel intra- als interindividueel komen grote verschillen voor