Mercilon 0.15 mg - 0.02 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Desogestrel 0,15 mg

Beschikbaar vanaf:

Organon Belgium BV-SRL

ATC-code:

G03AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Dosering:

0,150 mg - 0,020 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Desogestrel 150 µg; Ethinylestradiol 20 µg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Product samenvatting:

CTI-code: 141425-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164506563 - CNK-code: 2225779 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 141425-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 141425-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 141425-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164506617 - CNK-code: 0633834 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1988-04-11

Bijsluiter

Base file : NAT/H/xxxx/IB/1561/G– prac reco - DDI ethinylestradiol
and Maviret (glecaprevir/pibrentasvir)
Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per
PSUSA/00000967/202009
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MERCILON 0,150 MG/0,020 MG TABLETTEN
desogestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA :

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden,
mits correct gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum
gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer
begint met het gebruik van
een gecombineerd hormonaal anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mercilon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MERCILON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mercilon is een gecombineerd oraal contraceptivum (een
‘combinatiepil’). Het wordt gebruikt opdat u
niet zwange

Productkenmerken

Base file: NAT/H/xxxx/IB/1561/G– prac reco - DDI ethinylestradiol
and Marivet (glecaprevir/pibrentasvir)
Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per
PSUSA/00000967/202009
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mercilon 0,150 mg/0,020 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,150 mg desogestrel en 0,020 mg ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect: lactose monohydraat < 80 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor oraal gebruik
De tabletten zijn wit, rond met afgeschuinde rand en hebben een
diameter van 6 mm. Aan de
ene kant staat “Organon*” en aan de andere kant “TR” boven
“4”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie.
Bij de beslissing om Mercilon voor te schrijven moet rekening worden
gehouden met de
huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met
de risicofactoren voor
veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Mercilon
zich verhoudt tot het
risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie
rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_HOE WORDT MERCILON INGENOMEN_
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen zonodig met
wat vloeistof, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven.
Gedurende 21
opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke
volgende strip
begint na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit
interval treedt gewoonlijk een
dervingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede of
derde dag na de laatste
tablet en is niet altijd beëindigd op de dag waarop met de volgende
strip wordt begonnen.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Mercilon bij adolescenten jonger dan
18 jaar zijn niet
bestudeerd.
Wijze van toediening
Base file: NAT/H/xxxx/IB/1561/G– prac reco - DDI ethinylestradiol
and Marivet (glecaprevir/pibrentasvir)
Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per
PSU