Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEPIVACAIN HYDROCHLORID
Gebro Pharma GmbH
N01BB03
MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE
1 x 50ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 50ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Mepivacain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-11-08
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Mepinaest purum 0,5 % - Ampullen Mepinaest purum 1 % - Ampullen Mepinaest purum 2 % - Ampullen Mepinaest purum 0,5 % - Durchstechflaschen Mepinaest purum 1 % - Durchstechflaschen Mepinaest purum 2 % - Durchstechflaschen Wirkstoff: Mepivacainhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Arzt mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnt, denn sie enthält wichtige Informationen - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Mepinaest purum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mepinaest purum beachten? 3. Wie ist Mepinaest purum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mepinaest purum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Mepinaest purum und wofür wird es angewendet? Mepinaest ist ein mittellang wirksames Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen Betäubung) vom Amid-Typ. Es wird grundsätzlich nur durch einen Arzt angewendet. Anwendungsgebiete: - Mepinaest purum 0,5 % und 1 % Zur Lokalanästhesie: Infiltrationsanästhesie, Leitungsanästhesie und Sympathikusblockade. - Mepinaest purum 2 % Zur Leitungsanästhesie. Für die Infiltrationsanästhesie und Sympathikusblockade ist im Normalfall die 0,5 % oder 1 % Lösung ausreichend. Für die Infiltrationsanästhesie und Sympathikusblockade ist im Normalfall die 0,5 % oder 1 % Lösung ausreichend. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mepinaest purum beachten? 2 Mepinaest purum darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Mepivacainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genan Lees het volledige document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mepinaest purum 0,5 % - Ampullen Mepinaest purum 1 % - Ampullen Mepinaest purum 2 % - Ampullen Mepinaest purum 0,5 % - Durchstechflaschen Mepinaest purum 1 % - Durchstechflaschen Mepinaest purum 2 % - Durchstechflaschen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält als Wirkstoff 5 (10, 20) mg Mepivacainhydrochlorid. Mepinaest purum 0,5 %, 1 %, 2 % – Ampullen Jede Ampulle zu 0,5 % enthält 0,12 mmol (2,84 mg/ml) Natrium Jede Ampulle zu 1 % enthält 0,10 mmol (2,47 mg/ml) Natrium Jede Ampulle zu 2 % enthält 0,07 mmol (1,69 mg/ml) Natrium Mepinaest purum 0,5 %, 1 %, 2 % – Durchstechflaschen: Jede Durchstechflasche zu 0,5 % enthält 0,12 mmol (2,72 mg/ml) Natrium Jede Durchstechflasche zu 1 % enthält 0,11 mmol (2,33 mg/ml) Natrium Jede Durchstechflasche zu 2 % enthält 0,07 mmol (1,63 mg/ml) Natrium Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Als Konservierungsmittel 1,6 mg/ml Methyl-4- Hydroxybenzoat (E 218) und 0,2 mg/ml Propyl-4-Hydroxybenzoat (E 216). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung; klar und farblos pH-Wert: 2 % Durchstechflaschen: 5,0 - 6,0 alle anderen Lösungen: 6,0 - 7,0 Osmolalität: 260 – 330 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mepinaest purum 0,5 % und 1 %: Zur Lokalanästhesie: Infiltrationsanästhesie, Leitungsanästhesie, Sympathikusblockade. Mepinaest purum 2 %: Zur Leitungsanästhesie. Für die Infiltrationsanästhesie und Sympathikusblockade ist im Normalfall die 0,5 % oder 1 % Lösung ausreichend. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Langsam in das zu anästhesierende Gewebe injizieren, eine wiederholte Aspiration zur Vermeidung einer nicht indizierten intravasalen Applikation ist notwendig. Dosierung Empfohlene Höchstdosen: 300 mg Mepivacainhydrochlorid (= 60 ml 0,5 % oder 30 ml 1 % oder 15 ml 2 %). Im Rahmen der HNO-Heilkunde: 200 mg Mepivacainhydrochlorid (= 40 ml 0,5 % oder 20 ml 1 Lees het volledige document