Mentixa 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

MEMANTINHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

memantine hydrochloride

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2013-07-01

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MENTIXA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MENTIXA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
memantinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mentixa til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mentixa
3.
Sådan skal du tage Mentixa
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Memantin, som er det aktive indholdsstof i Mentixa, tilhører gruppen
af medicin kaldet
antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af
signalstoffer i hjernen. Hjernen
indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er
involveret i overførslen af
nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Mentixa
hører til en gruppe af medicin
kaldet NMDA-receptor-antagonister. Mentixa indvirker på disse
NMDA-receptorer og forbedrer
overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Mentixa anvendes til behandling af patienter med moderat til svær
Alzheimers sygdom.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MENTIXA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MENTIXA
-
hvis du er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Mentixa
(angivet i pkt. 6).
AD

Productkenmerken

25. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MENTIXA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28399
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mentixa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mentixa 10 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid
svarende til 8,31 mg
memantin.
Mentixa 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid
svarende til 16,62
mg memantin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 51,45 mg
lactosemonohydrat.
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 102,90 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Mentixa 10 mg filmovertrukne tabletter
Hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side
(tabletlængde: 12,2-12,9 mm, tykkelse: 3,5-4,5 mm).
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Mentixa 20 mg filmovertrukne tabletter
Hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter (tabletlængde:
15,7-16,49 mm,
tykkelse: 4,7-5,7 mm).
_50867_spc.docx_
_Side 1 af 10_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring
i diagnosticering og
behandling af Alzheimers demens.
Dosering
Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson
til rådighed, som
er villig til regelmæssigt at overvåge patientens
lægemiddelindtagelse. Diagnosen skal
stilles i henhold til gældende retningslinjer. Tolerance og dosering
af memantin bør
regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter
behandlingsstart. Herefter bør den
behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet
regelmæssigt vurderes i
henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så
længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle
memantinbehandlingen. Seponering
bø