Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
D-Campher; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); Levomenthol
BEMA Pharma GmbH (8158114)
D-camphor, eucalyptus oil, levomenthol
Salbe
Teil 1 - Salbe; D-Campher (12909) 1,66 Gramm; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 0,64 Gramm; Levomenthol (00193) 6,3 Gramm
Anwendung auf der Haut; zur Inhalation
erloschen
2005-07-27
Schöning GmbH u. Co. KG Mentholon Original N ENR 1341565 Textentwurf / Fachinformation Zul.-Nr. 6341565.00.00 \spcde-mentholon-1005 Stand 10/2005 _WORTLAUT DER FACHINFORMATION IM SPC-FORMAT MIT ÄNDERUNGEN DURCH AUFLAGEN GEMÄSS ZULASSUNGSBESCHEID VOM 19.07.2005._ _Legende zu den Änderungen und Korrekturen_ _M1 _ _Zitat der Auflage_ Xxx wörtlich übernommener Auflagentext Xxx Abweichung von der Vorgabe mit Begründung Xxx ergänzte oder korrigierte präparatspezifische Angaben Xxx gestrichen Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC) _Kommentar, Begründung_ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mentholon Original â N Wirkstoffe: D-Campher, Eucalyptusöl, Levomenthol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Salbe enthalten: Wirkstoffe: D-Campher 1,66 g, Eucalyptusöl 0,64 g, Levomenthol 6,30 g Seite1 Schöning GmbH u. Co. KG Mentholon Original N ENR 1341565 Textentwurf / Fachinformation Zul.-Nr. 6341565.00.00 \spcde-mentholon-1005 Stand 10/2005 Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe zur Anwendung auf der Haut. Zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE M.1 Zur äußeren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, 2 - 4mal täglich Brust und Rücken einreiben. Zur Inhalation ein Haselnuss grosses Stück Salbe in ein Gefäß mit heißem Wasser geben und die Dämpfe unter einem Tuch einatmen. Zum Einreiben in die Haut bzw. zum Inhalieren; anzuwenden bis zum Verschwinden der Symptome. M.1 Soweit nicht anders verordnet, 2-4 mal täglich Brust und Rücken einreiben. Zur Inhalation ein haselnussgroßes (bei Kindern ein kirschkerngroßes) Stück Salbe in ein Gefäß mit ca. 500 ml heißem Wasser geben und die Dämpfe unter einem Tuch einatmen. Seite2 Schöning GmbH u. Co. KG Mentholon Original N ENR 1341565 Textentwurf / Fachinformation Zul.-Nr. 6341565.00.00 \s Lees het volledige document