Mentholon Original

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-11-2005

Werkstoffen:

D-Campher; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); Levomenthol

Beschikbaar vanaf:

BEMA Pharma GmbH (8158114)

INN (Algemene Internationale Benaming):

D-camphor, eucalyptus oil, levomenthol

farmaceutische vorm:

Salbe

Samenstelling:

Teil 1 - Salbe; D-Campher (12909) 1,66 Gramm; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 0,64 Gramm; Levomenthol (00193) 6,3 Gramm

Toedieningsweg:

Anwendung auf der Haut; zur Inhalation

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2005-07-27

Productkenmerken

                                Schöning GmbH u. Co. KG
Mentholon Original N
ENR 1341565
Textentwurf / Fachinformation
Zul.-Nr. 6341565.00.00
\spcde-mentholon-1005
Stand 10/2005
_WORTLAUT DER FACHINFORMATION IM SPC-FORMAT MIT ÄNDERUNGEN DURCH
AUFLAGEN GEMÄSS ZULASSUNGSBESCHEID VOM 19.07.2005._
_Legende zu den Änderungen und Korrekturen_
_M1 _
_Zitat der Auflage_
Xxx wörtlich übernommener Auflagentext
Xxx Abweichung von der Vorgabe mit Begründung
Xxx ergänzte oder korrigierte präparatspezifische Angaben
Xxx gestrichen
Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
_Kommentar, Begründung_
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mentholon Original
â
N
Wirkstoffe: D-Campher, Eucalyptusöl, Levomenthol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten:
Wirkstoffe:
D-Campher 1,66 g, Eucalyptusöl 0,64 g, Levomenthol 6,30 g
Seite1
Schöning GmbH u. Co. KG
Mentholon Original N
ENR 1341565
Textentwurf / Fachinformation
Zul.-Nr. 6341565.00.00
\spcde-mentholon-1005
Stand 10/2005
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe zur Anwendung auf der Haut. Zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
M.1
Zur äußeren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei
Erkältungskrankheiten der Luftwege (wie
unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter
Bronchialkatarrh).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, 2 - 4mal täglich Brust und Rücken
einreiben.
Zur Inhalation ein Haselnuss grosses Stück Salbe in ein Gefäß mit
heißem Wasser geben
und die Dämpfe unter einem Tuch einatmen.
Zum Einreiben in die Haut bzw. zum Inhalieren; anzuwenden bis zum
Verschwinden der Symptome.
M.1
Soweit nicht anders verordnet, 2-4 mal täglich Brust und Rücken
einreiben.
Zur Inhalation ein haselnussgroßes (bei Kindern ein
kirschkerngroßes) Stück Salbe in ein Gefäß mit ca.
500 ml heißem Wasser geben und die Dämpfe unter einem Tuch einatmen.
Seite2
Schöning GmbH u. Co. KG
Mentholon Original N
ENR 1341565
Textentwurf / Fachinformation
Zul.-Nr. 6341565.00.00
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