Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mentolis, raceminis/Benzokainas
Valentis, UAB
D04AB
Menthol, raceminis/Benzokainas
25 mg/10 mg/ml
odos tirpalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Anesthetics for topical use
Perregistruotas
2003-11-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MENOVAZINAS 25/10 MG/ML ODOS TIRPALAS raceminis mentolis, benzokainas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Menovazinas ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Menovaziną 3. Kaip vartoti Menovaziną 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Menovaziną 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MENOVAZINAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Menovazinas yra vietinio naudojimo anestetikas. Veiklioji medžiaga mentolis dirgina odos nervų galūnes, šiek tiek anestezuoja, sukelia nedidelį peršėjimą ir šalčio pojūtį, pagerina odos ir giliau esančių audinių kraujotaką. Benzokainas veikia juntamųjų nervų galūnes ir sukelia odos receptorių laikiną blokadą, todėl silpnėja impulsų srautas iš patologinio židinio ir mažėja skausmas. Etanolis valo ir sausina odą bei gerina veikliųjų medžiagų skvarbumą per raginį odos sluoksnį. Menovazinas naudojamas lokaliam odos skausmo ir (ar) niežulio malšinimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MENOVAZINĄ MENOVAZINĄ VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje); - jeigu yra žaizdų, pūlinių, egzema, žvynelinė ir (arba) odos uždegimas bei iššutimas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Menovaziną. Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Menovazinas 25/10 mg/ml odos tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml odos tirpalo yra 25 mg raceminio mentolio ir 10 mg benzokaino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos tirpalas Bespalvis, skaidrus, mentolio kvapo tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus odos skausmo ir (ar) niežulio malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiesiems_ Vartoti ant odos. Skaudamas vietas 2 – 3 kartus per parą reikia įtrinti 2 – 3 ml vaistinio preparato. Būtina saugoti, kad vaistinio preparato nepatektų į akis ir ant gleivinės. _Vaikų populiacija_ Menovazinas odos tirpalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. _Senyviems pacientams_ Specialios dozavimo rekomendacijos nereikalingos. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Specialios dozavimo rekomendacijos nereikalingos. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Specialios dozavimo rekomendacijos nereikalingos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Žaizdos, pūliniai, egzema, žvynelinė, odos uždegimas bei iššutimas. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Būtina saugoti, kad vaistinio preparato nepatektų į akis, žaizdas bei ant gleivinės. Atsargiai vaistinį preparatą reikia vartoti veido, lenkiamųjų paviršių bei odos klosčių srityje. Netepti apie akis. Kiekviename šio vaisto ml yra 620 mg alkoholio (etanolio) (70% V/V). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį. Pavartojus vaistinio preparato, rankas reikia nusiplauti su muilu ir šiltu vandeniu. 2 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Menovazino sudėtyje yra etanolio, todėl gali didėti kartu su Menovazinu ant odos vartojamų kitų vaistinių preparatų rezorbcija per odą. 4.6 VAISINGUMAS, Lees het volledige document