Menopur Multidose Pen 600 IU Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

menotropinum

Beschikbaar vanaf:

Ferring AG

ATC-code:

G03GA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

menotropinum

farmaceutische vorm:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Samenstelling:

menotropinum 600 U.I., arginini hydrochloridum, methioninum, polysorbatum 20, phenolum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.96 ml corresp. natrium 14.2 µg.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Biotechnologika

Therapeutisch gebied:

Stimolazione del Follikelwachstums in caso di Infertilità

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Menopur® Multidose Pen
Ferring AG
Che cos'è Menopur Multidose Pen e quando si usa?
Menopur Multidose Pen contiene la gonadotropina umana della menopausa
altamente purificata (hMG)
prelevata dall'urina di donne in menopausa. L'hMG appartiene ad un
gruppo di ormoni sessuali chiamati
gonadotropine. La sua attività fisiologica principale nella donna è
stimolare la formazione di follicoli
maturi nelle ovaie. In un follicolo matura l'ovulo che sotto
l'influsso di un altro ormone (la
coriongonatropina umana, hCG) durante l'ovulazione lascia il follicolo
e può in seguito venire
fecondato.
Menopur Multidose Pen viene utilizzato in caso di infertilità della
donna dovuta ad una ipofunzionalità
delle ovaie risp. in caso di amenorrea o mestruazioni irregolari a
seguito di un'insufficiente o normale
produzione di ormoni da parte dell'ipofisi. In questi casi si desidera
che nelle ovaie maturi possibilmente
un singolo follicolo.
Menopur Multidose Pen viene anche utilizzato nelle donne che si
sottopongono ad una terapia medica
per la procreazione assistita (per es. IVF, ICSI). In questi casi
vengono portati a maturazione più
follicoli.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Lo scopo del trattamento è di portare a maturazione un follicolo con
l'aiuto di un dosaggio di Menopur
Multidose Pen adattato individualmente. La maturazione del follicolo
viene controllata attraverso
l'ecografia e regolari dosaggi ormonali (estrogeni) e valutazione
clinica. La grandezza e il numero dei
follicoli che stanno maturando si possono determinare solo attraverso
l'ecografia.
Lo scopo di queste analisi è di sorveglia

Productkenmerken

Menopur®/Menopur® Multidose/Menopur® Multidose Pen
Ferring AG
Composizione
Principi attivi
Menotropinum, da urina umana, paese di provenienza dell'urina:
Argentina
Sostanze ausiliarie
Polvere:
Menopur 75 UI
Lactosum monohydricum, Polysorbatum 20, Natrii hydroxidum q.s. ad pH,
Acidum hydrochloricum.
Menopur Multidose 600 UI
Lactosum monohydricum, Polysorbatum 20, Dinatrii phosphas
heptahydricus (corresp. Natrium max.
0,06 mg/flaconcino), Acidum phosphoricum.
Menopur Multidose 1200 UI
Lactosum monohydricum, Polysorbatum 20, Dinatrii phosphas
heptahydricus (corresp. Natrium max.
0,07 mg/flaconcino), Acidum phosphoricum.
Menopur Multidose Pen 600 UI
Arginini hydrochloridum, Methioninum, Polysorbatum 20, Phenolum,
Natrii hydroxidum (corresp.
Natrium max. 0,02 mg/ml), Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabile.
Menopur Multidose Pen 1200 UI
Arginini hydrochloridum, Methioninum, Polysorbatum 20, Phenolum,
Natrii hydroxidum (corresp.
Natrium max. 0,02 mg/ml), Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabile.
Solvente:
Menopur 75 UI
Natrii chloridum (corresp. Natrium 3,54 mg/ml), Acidum hydrochloricum,
Aqua ad iniectabile.
Menopur Multidose 600 UI e 1200 UI
Metacresolum, Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Menopur e Menopur Multidose: Polvere e solvente per soluzione
iniettabile (s.c.).
Menopur 75 UI
1 flaconcino con polvere contiene: 75 UI di menotropina (equivalente a
75 UI di ormone
follicolostimolante umano (FSH) e 75 UI di ormone luteinizzante umano
(LH)).
Concentrazione dopo ricostituzione con il solvente (fino a 3
flaconcini in 1 ml di solvente, cfr. anche
«Altre indicazioni»): 75-225 UI/ml.
Menopur Multidose 600 UI
1 flaconcino (multiuso) con polvere contiene: 600 UI di menotropina
(equivalente a 600 UI di ormone
follicolostimolante umano (FSH) e 600 UI di ormone luteinizzante umano
(LH)).
Concentrazione dopo ricostituzione con 1 ml di solvente: 600 UI/ml.
Menopur Multidose 1200 UI
1 flaconcino (multiuso) con polvere contiene: 1200 UI di menotropina
(equivalente a 1200