Menadex 25 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

deksketoprofen

Beschikbaar vanaf:

Menarini International O.L.S.A.

ATC-code:

M01AE17

INN (Algemene Internationale Benaming):

deksketoprofen

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

deksketoprofen 25 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

10 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

deksketoprofen

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC-aluminija); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2018-09-15

Bijsluiter

JAZMP-WS/089_(WS/036) - 14.05.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
MENADEX 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_ _
deksketoprofen
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Menadex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Menadex
3.
Kako jemati zdravilo Menadex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Menadex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MENADEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Menadex je zdravilo proti bolečinam. Spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID).
Uporabljamo ga za odpravljanje blagih do zmernih bolečin, npr.
mišičnih bolečin, bolečih menstruacij
(dismenoreje) ali zobobola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MENADEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MENADEX:
•
Če ste alergični na deksketoprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila.
•
Če imate astmo, ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis
(kratkotrajno vnetje nosne sluznice),
nosne polipe (sluznične izrastke v nosu zaradi alergije), koprivnico
(izpuščaj na koži), angioedem
(otekel obraz, oči, ustnice ali jezik, ali dihalna stiska) ali
piskajoče dihanje po uporabi acetilsalicilne
kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
•
Če ste doživeli fotoalergično ali fototoksično reakcijo (posebna
oblika pordelosti in/ali nastanka
me

Productkenmerken

JAZMP-WS/089_(WS/036) - 14.05.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Menadex 25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje: 25 mg deksketoprofena v obliki trometamolijevega
deksketoprofenata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Menadex 25 mg: bela, okrogla, filmsko obložena tableta.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko
zdravljenje
blagih
do
zmernih
bolečin,
npr.
skeletno-mišičnih
bolečin,
dismenoreje, zobobola.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_Odrasli _
Priporočen odmerek je običajno 12,5 mg na 4 do 6 ur ali 25 mg na 8
ur, odvisno od narave in
izrazitosti bolečine. Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za
najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje)
simptomov (glejte poglavje 4.4).
Tablete Menadex niso namenjene za dolgotrajno uporabo in zdravljenje
mora biti omejeno na
simptomatsko obdobje.
_Starejši _
Pri starejših bolnikih je zdravljenje priporočljivo začeti na
spodnjem koncu odmernega območja
(celotni dnevni odmerek 50 mg). Šele ko se prepričate, da je
splošno prenašanje zdravila dobro,
lahko odmerjanje povečate do tistega, ki je priporočeno za splošno
populacijo.
_ _
_Moteno delovanje jeter _
Bolnike z blago do zmerno motenim delovanjem jeter začnite zdraviti z
manjšimi odmerki
(celotni dnevni odmerek 50 mg) in jih natančno nadzirajte. Tablet
Menadex ne smete uporabljati
pri bolnikih s hudo motenim delovanjem jeter.
_ _
_Moteno delovanje ledvic _
Bolnikom z blago okvarjenim delovanjem ledvic začetni odmerek
zmanjšajte tako, da bo celotni
dnevni odmerek 50 mg (očistek kreatinina 60 – 89 ml/min) (glejte
poglavje 4.4). Tablet Menadex
ne smete uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo motenim delovanjem
ledvic (očistek
kreatinina <59 ml/min) (glejte poglavj