Memotropil 20% 200 mg/ml (1g/5 ml) Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Piracetamum

Beschikbaar vanaf:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-code:

N06BX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Piracetamum

Dosering:

200 mg/ml (1g/5 ml)

farmaceutische vorm:

Roztwór do wstrzykiwań

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990753727

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMOTROPIL 20%, 200 MG/ML (AMPUŁKI 1 G/5 ML), ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
MEMOTROPIL 20%, 200 MG/ML (AMPUŁKI 3 G/15 ML), ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
_Piracetamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memotropil 20% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memotropil 20%
3.
Jak stosować lek Memotropil 20%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memotropil 20%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMOTROPIL 20% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Memotropil 20% to lek należący do podgrupy leków nootropowych.
Zmniejsza lepkość krwi,
zwiększa przepływ przez naczynia w mózgu bez działania
rozszerzającego naczynia, zwiększa też
wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance
mózgowej.
Memotropil 20% jest wskazany w leczeniu mioklonii (krótkie,
gwałtowne skurcze mięśni w obrębie
jednej lub kilku kończyn albo tułowia) pochodzenia korowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMOTROPIL 20%
KIEDY NIE STOSOWAĆ_ _LEKU MEMOTROPIL 20%:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub
którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 20 ml/mi

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memotropil 20%, 200 mg/ml (ampułki 1 g/5 ml), roztwór do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ampułka 5 ml zawiera 1 g piracetamu (200 mg/ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty roztwór, bez zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Memotropil 20% jest wskazany w leczeniu mioklonii pochodzenia
korowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy należy podawać dożylnie w zalecanej dawce, we
wstrzyknięciu trwającym kilka
minut.
Dawkowanie
W mioklonii pochodzenia korowego
Początkowo przyjmuje się 7,2 g piracetamu na dobę.
W razie potrzeby dawkę zwiększa się co 3 lub 4 dni o 4,8 g
piracetamu na dobę, aż do dawki
maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę. Produkt leczniczy powinien być
podawany w dawkach
podzielonych 2 lub 3 razy na dobę.
W leczeniu skojarzonym z innymi produktami leczniczymi
przeciwdrgawkowymi, dawki innych
produktów leczniczych powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach
terapeutycznych. Jeżeli
uzyska się poprawę kliniczną, dawki innych produktów leczniczych
powinny być zmniejszone, jeśli to
możliwe.
Leczenie piracetamem powinno być kontynuowane tak długo, jak długo
utrzymuje się pierwotna
choroba mózgu.
U pacjentów z ostrym epizodem może dojść do spontanicznej zmiany
objawów, w związku z czym co
6 miesięcy należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub
odstawienia produktu leczniczego. W
tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni (co
3 lub 4 dni w przypadku zespołu
Lance i Adamsa, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby lub drgawkom
wynikającym
z odstawienia).
_Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Zaleca się modyfikację dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z
zaburzeniami czynności nerek
(patrz
_„Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek”_
).
U pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale pi