Memigmin 10 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Memantini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Memantini hydrochloridum

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079130; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079109

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEMIGMIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Memantini hydrochloridum) _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,_
_PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memigmin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memigmin
3.
Jak stosować lek Memigmin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memigmin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMIGMIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA MEMIGMIN
Memigmin należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych, przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memigmin należy do grupy
leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memigmin
poprzez wpływ wywierany
na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i
pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMIGMIN
Memigmin jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o
nasileniu umiarkowanym do
dużego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMIGMIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MEMIGMIN
- Jeśli pacjent ma uczulenie na memantyny chlorowodorek lub
którykolwiek

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memigmin,
10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg
memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 78,61 mg (w postaci
laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z linią podziału po
obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub dużym
nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy
osoba sprawująca opiekę,
zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez
pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy
regularnie oceniać tolerancję i
dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech
miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne
memantyny oraz tolerancję leczenia,
zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Leczenie
podtrzymujące może być kontynuowane
dopóki utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent
dobrze toleruje leczenie memantyną.
Przerwanie leczenie należy rozważyć, gdy brak oznak działania
terapeutycznego lub w przypadku złej
tolerancji leczenia.
Dorośli
_Dostosowanie dawki_
1
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni, dawkę należy
zwiększać stopniowo, o 5 mg co
tydzień, do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z
następującym schematem:
_1. tydzień (dzień 1.-7.)_
Pacjent powinien przyj