Memantinhydrochlorid AL 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Memantinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Algemene Internationale Benaming):

memantine hydrochloride

farmaceutische vorm:

Lösung zum Einnehmen

Samenstelling:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2013-07-31

Bijsluiter

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ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87805.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTINHYDROCHLORID AL 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantinhydrochlorid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid AL beachten?
3.
Wie ist Memantinhydrochlorid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantinhydrochlorid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Memantinhydrochlorid AL enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
WOFÜR WIRD MEMANTINHYDROCHLORID AL ANGEWENDET?
Memantinhydrochlorid AL wird zur Behandlung von Patienten mit
moderater bis
schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
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WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID AL?
Memantinhydrochlorid AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimit

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid AL 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg
Memantin.
Flasche mit Dosierpumpe:
Mit jedem Pumpenhub werden 0,5 ml der Lösung abgegeben, die 5 mg
Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,16 mg Memantin, enthalten.
Flasche mit Dosierpipette:
0,5 ml Lösung enthalten 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,16
mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Milliliter der Lösung enthält 100 mg Sorbitol (E 420)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-
Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der
Alzheimer-Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen
werden,
wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und
Dosierung
von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise
während
der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der
therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der
Behandlung
für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen
Richtlinien
überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt
werden,
wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der
Patient die
Behandlung mit Memantin verträgt.
Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen
werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder
der
Patient die Behandlung nicht verträgt.