Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Memantinehydrochloride 20 mg - Eq. Memantine 16,62 mg
Sandoz SA-NV
N06DX01
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Memantine
CTI Extended: 439187-14; 439187-10; 439187-26; 439187-08; 439187-09; 439187-21; 439187-23; 439187-11; 439187-01; 439187-20; 439187-17; 439187-16; 439187-22; 439187-03; 439187-12; 439187-24; 439187-28; 439187-27; 439187-29; 439187-07; 439187-02; 439187-19; 439187-04; 439187-13; 439187-25; 439187-06; 439187-15; 439187-18; 439187-05
Gecommercialiseerd: Nee
2013-06-13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MEMANTINE SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MEMANTINE SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN memantine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Memantine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEMANTINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? HOE WERKT MEMANTINE SANDOZ? Memantine Sandoz behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen. Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen. Memantine Sandoz behoort tot de groep geneesmiddelen die NMDA-receptor-antagonisten worden genoemd. Memantine Sandoz werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen. WAARVOOR WORDT MEMANTINE SANDOZ GEBRUIKT? Memantine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten Memantine Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg memantine hydrochloride overeenkomend met 8,31 mg memantine. Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 126 mg lactose (als monohydraat). Elke tablet bevat 20 mg memantine hydrochloride overeenkomend met 16,62 mg memantine. Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 230,5 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM FILMOMHULDE TABLET _10 mg filmomhulde tabletten:_ Wit, ovaal (6,1 x 11,6 mm) met een breukstreep aan beide kanten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _20 mg filmomhulde tabletten:_ Bruinrood, rond (diameter 11,1 mm) met twee gekruiste breukstrepen aan één kant. De tablet kan worden verdeeld in 4 gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type. Dosering De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddel door de patiënt. De diagnose moet worden gesteld conform de huidige richtlijnen. De tolerantie voor en de dosering van memantine dient op regelmatige basis opnieuw te worden beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van de behandeling. Daarna dient op regelmatige basis het klinische effect van memantine en de tolerantie van de patiënt voor de behandeling opnieuw te worden beoordeeld volgens de huidige klinische richtlijnen. De onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het therapeutisch voordeel voldoende is en de patiënt de behandeling met memantine verdraagt. Het stopzetten van memantine dient overwogen te worden Lees het volledige document