Memantine Sandoz 10 mg/ml, drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEMANTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; MEMANTINE;

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEMANTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with; MEMANTINE;

farmaceutische vorm:

Drank

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Memantine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: KALIUMSORBAAT (E 202); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Memantine Sandoz 10 mg/ml, drank
RVG 112074, 112079
1313-v2
1.3.1.3 Bijsluiter
Mei 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEMANTINE SANDOZ
® 10 MG/ML, DRANK
memantinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Memantine Sandoz 10 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEMANTINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
HOE WERKT MEMANTINE SANDOZ?
Memantine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als anti-
dementiemiddelen. Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te
wijten aan een
verstoring van berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten
zogenaamde N-
methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren, die zijn betrokken bij de
overdracht van
zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen.
Memantine
Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die worden aangeduid als
NMDA-
receptorantagonisten. Memantine Sandoz werkt in op deze
NMDA-receptoren en
verbetert zo de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een
matige tot ernstige
vorm van de ziekte van Alzheimer.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/11
Memantine Sandoz 10 mg/ml, drank
RVG 112080
1311-V2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
mei 2015
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Memantine Sandoz 10 mg/ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml memantine drank bevat 10 mg memantinehydrochloride
overeenkomend met 8,31
mg memantine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: elke ml bevat 89 mg vloeibaar
sorbitol (niet kristalliserend)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Kleurloze, heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de
ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van
een arts die ervaring
heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het
Alzheimer-type. De behandeling
mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor
regelmatige controle
van de inname van het geneesmiddelproduct door de patiënt. De
diagnose moet worden
gesteld conform de huidige richtlijnen. De tolerantie voor en de
dosering van memantine
dient op regelmatige basis opnieuw te worden beoordeeld, bij voorkeur
binnen drie maanden
na de start van de behandeling. Daarna dient op regelmatige basis het
klinische effect van
memantine en de tolerantie van de patiënt voor de behandeling opnieuw
te worden
beoordeeld volgens de huidige klinische richtlijnen. De
onderhoudsbehandeling kan worden
voortgezet zolang het therapeutisch voordeel voldoende is en de
patiënt de behandeling met
memantine verdraagt. Het stopzetten van memantine dient overwogen te
worden wanneer
het bewijs van een therapeutisch effect niet meer aanwezig is of als
de patiënt de
behandeling niet verdraagt.
_ _
_Volwassenen: _
DOSISTITRATIE
Sandoz B.V.
Page 2/11
Memantine Sandoz 10 mg/ml, drank
RVG 112080
1311-V2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
mei 2015
De aanbevolen startdosering is 5 mg, deze wordt gedurende de eerste 4
weken v