Memantine Apotex 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Memantinehydrochloride 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe B.V.

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Memantine Hydrochloride

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Memantinehydrochloride 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Memantine

Product samenvatting:

CTI-code: 442154-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216040 - CNK-code: 3117462 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442154-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442154-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442154-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442154-07 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442154-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442154-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 442154-09; 442154-10; 442154-12; 442154-14; 442154-11; 442154-13; 442154-08

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-08-26

Bijsluiter

Memantine Apotex 10 mg_PIL_NL_05/2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
MEMANTINE APOTEX® 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
memantine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan andere, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Memantine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn
3.
Hoe gebruikt u dit middel
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Memantine Apotex
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MEMANTINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Memantine Apotex bevat de werkzame stof memantine hydrochloride.
Het behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als
anti-dementie-middelen.
Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een
verstoring van berichtsignalen in de
hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat
(NMDA)-receptoren die zijn betrokken
bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor
leerprocessen en het geheugen. Memantine
Apotex behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als
NMDA-receptorantagonisten.
Memantine Apotex werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de
overdracht van zenuwsignalen en het
geheugen.
Memantine Apotex wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met
een matige tot ernstige vorm van
de ziekte van Alzheimer.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKE

Productkenmerken

Memantine Apotex 10 mg_SPC_NL_05/2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Memantine Apotex® 10 mg filmomhulde tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantine hydrochloride.
Excipient met bekend effet : lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 160
mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Memantine Apotex filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte
langwerpige filmomhulde tabletten
gegraveerd
met
“MEM”
op
“APO”
aan
één
zijde
en
“APO”
aan
de
andere
zijde.
De tablet kan gedeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de
ziekte van Alzheimer.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van
een arts die ervaring heeft in de
diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type.
Dosering
De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger
beschikbaar is voor regelmatige controle van
de inname van het geneesmiddel door de patiënt. De diagnose moet
worden gesteld conform de huidige
richtlijnen. De tolerantie voor en de dosering van memantine dient op
regelmatige basis opnieuw te worden
beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van de
behandeling. Daarna dient op regelmatige
basis het klinische effect van memantine en de tolerantie van de
patiënt voor de behandeling opnieuw te
worden beoordeeld volgens de huidige klinische richtlijnen. De
onderhoudsbehandeling kan worden
voortgezet zolang het therapeutisch voordeel voldoende is en de
patiënt de behandeling met memantine
verdraagt. Het stopzetten van memantine dient overwogen te worden
wanneer het bewijs van een
therapeutisch effect niet meer aanwezig is of als de patiënt de
behandeling niet verdraagt.
_Volwassenen:_
Titratie
De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag. Om het risico op
bijwerk