Memantine Alvogen 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Memantini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Alvogen IPCo S.a.r.l.

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Memantini hydrochloridum

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Product samenvatting:

28 tabl., 5909991100476, Rp; 56 tabl., 5909991100483, Rp

Bijsluiter

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMANTINE ALVOGEN, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MEMANTINE ALVOGEN, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MEMANTINE ALVOGEN, 5 MG +10 MG + 15MG + 20 MG,
TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
(OPAKOWANIE WIELODAWKOWE DO LECZENIA POCZĄTKOWEGO)
_(Memantini hydrochloridum)_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Memantine Alvogen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Alvogen
3.
Jak stosować lek Memantine Alvogen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Alvogen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE ALVOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA LEK MEMANTINE ALVOGEN
Lek Memantine Alvogen należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie
Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących
informacje w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego
(NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się
oraz dla procesów zapamiętywania. Lek Memantine Alvogen należy do
grupy leków określanych
mianem antagonistów receptorów NMDA.
Memantine Alvogen działając na receptory NMDA,
poprawia przekazywa

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Alvogen, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Memantine Alvogen, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Memantine Alvogen, 5 mg +10 mg + 15mg + 20 mg, tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej
(opakowanie wielodawkowe do leczenia początkowego)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 4,15 mg memantyny.
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 8,31 mg memantyny.
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 12,46 mg memantyny.
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 16,62 mg memantyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka 5 mg zawiera 6,25 mg laktozy jednowodnej i 1,25 mg
aspartamu.
Jedna tabletka 10 mg zawiera 12,5 mg laktozy jednowodnej i 2,5 mg
aspartamu.
Jedna tabletka 15 mg zawiera 18,75 mg laktozy jednowodnej i 3,75 mg
aspartamu.
Jedna tabletka 20 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej i 5 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Okrągła, jasno-różowa, płaska, cętkowana tabletka ze skośnymi
krawędziami o wymiarach 7 mm
z wytłoczeniem „5” na jednej stronie.
Okrągła, jasno-różowa, płaska, cętkowana tabletka ze skośnymi
krawędziami o wymiarach 9 mm
z wytłoczeniem „10” na jednej stronie.
Okrągła, jasno-różowa, płaska, cętkowana tabletka ze skośnymi
krawędziami o wymiarach 11 mm
z wytłoczeniem „15” na jednej stronie.
Okrągła, jasno-różowa, płaska, cętkowana tabletka ze skośnymi
krawędziami o wymiarach 12 mm
z wytłoczeniem „20” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Memantine Alvogen jest wskazany w leczeniu
do