Memantine 10 mg/ml Focus, drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEMANTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEMANTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with ; MEMANTINE

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

KALIUMSORBAAT (E 202) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Memantine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: KALIUMSORBAAT (E 202); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2014-04-15

Bijsluiter

RVG 114719
2018-05-03
v2.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEMANTINE 10 MG/ML FOCUS, DRANK
Memantinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan?
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Memantine Focus en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEMANTINE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Memantine Focus bevat als werkzame stof memantinehydrochloride.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een
matige tot ernstige
vorm van de ziekte van Alzheimer.
HOE WERKT DIT MIDDEL?
Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als
anti-dementiemiddelen.
Geheugenverlies
bij
de
ziekte
van
Alzheimer
is
te
wijten
aan
een
verstoring
van
berichtsignalen in de hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde
N-methyl-D-aspartaat
(NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van
zenuwsignalen die van belang
zijn voor leerprocessen en het geheugen. Dit middel behoort tot de
groep geneesmiddelen die
worden aangeduid als NMDA-receptor-antagonisten. Dit middel werkt op
deze NMDA-
receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het
geheugen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent al

Productkenmerken

RVG 114719
2018-05-03
v2.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Memantine 10 mg/ml Focus, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pomp: Elke pompbeweging geeft 0,5 ml oplossing vrij welke 5 mg
memantinehydrochloride bevat wat
overeenkomt met 4,16 mg memantine.
Doseerpipet: 0,5 ml bevat 5 mg memantinehydrochloride bevat wat
overeenkomt met 4,16 mg
memantine.
Elke milliliter oplossing bevat 10 mg memantinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect
:
Elke milliliter oplossing bevat 100 mg sorbitol (E420) en 0,5 mg
kalium, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de
ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van
een arts die ervaring heeft in de
diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimertype. De
behandeling mag alleen worden
gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle
van de inname van het
geneesmiddel door de patiënt. De diagnose moet worden gesteld conform
de huidige richtlijnen. De
tolerantie voor en de dosering van memantine dient op regelmatige
basis opnieuw te worden
beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van de
behandeling. Daarna dient op
regelmatige basis het klinische effect van memantine en de tolerantie
van de patiënt voor de
behandeling opnieuw te worden beoordeeld volgens de huidige klinische
richtlijnen. De
onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het therapeutisch
voordeel voldoende is en de
patiënt de behandeling met memantine verdraagt. Het stopzetten van
memantine dient overwogen te
worden wanneer het bewijs van een therapeutisch effect niet meer
aanwezig is of wanneer de patiënt
de behandeling niet verdraagt.
Dit geneesmiddel
moet eenmaal daags elke dag op dezelfde tijd worden ing