MEMANTINA PHARMASCOPE 10 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

MEMANTINUM

Beschikbaar vanaf:

PHARMASCOPE LIMITED

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEMANTINUM

Dosering:

10mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

PR

Geproduceerd door:

DRUGRUS LIMITED

Therapeutische categorie:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6851/2014/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEMANTINA PHARMASCOPE 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
–
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
–
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
–
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Memantina Pharmascope şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantina Pharmascope
3.
Cum să luaţi Memantina Pharmascope
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantina Pharmascope
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMANTINA PHARMASCOPE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Memantina Pharmascope aparţine unui grup de medicamente cunoscut ca
medicamente pentru
tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de o
tulburare a transmiterii semnalelor la
nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt
implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în
procesele de învăţare şi memorie.
Memantina Pharmascope aparţine unui grup de medicamente denumite
antagonişti ai receptorilor
NMDA. Memantina Pharmascope acţionează asupra acestor receptori NMDA
prin ameliorarea
transmisiei semnalelor nervoase şi a memoriei.
Memantina Pharmascope este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu
boala Alzheim

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6851/2014/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantina Pharmascope 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimat filmat de formă ovală, biconvex, de culoare albă până
la aproape albă, cu o linie mediană
pe ambele feţe, cu dimensiuni de 12 mm x 5,4 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Tratamentul trebuie început doar
dacă este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, de preferat
în primele trei luni de la începerea tratamentului. În
consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului
cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate
la intervale regulate de timp, în
conformitate cu ghidurile clinice în vigoare. Tratamentul de
întreţinere poate fi continuat atât timp cât
se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează
tratamentul cu memantină.
Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci
când nu mai sunt dovezi ale prezenţei
unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Memantina Pharmascope trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie
luat în acel