MEMANTINA GRINDEKS 10 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

MEMANTINUM

Beschikbaar vanaf:

AS GRINDEKS - LETONIA

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEMANTINUM

Dosering:

10mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

PR

Geproduceerd door:

AS GRINDEKS - LETONIA

Therapeutische categorie:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Product samenvatting:

13730/2021/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 13730/2021/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 13730/2021/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 13730/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 13730/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 13730/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 13730/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 13730/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 13730/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13730/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13730/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 13730/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 13730/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13730/2021/01-13 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEMANTINĂ GRINDEKS 10 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de memantină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
‒
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
‒
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Memantină Grindeks și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Memantină Grindeks
3.
Cum să luați Memantină Grindeks
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantină Grindeks
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MEMANTINĂ GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Memantină Grindeks conține substanța activă clorhidrat de
memantină (denumită în continuare
memantină).
Memantină
Grindeks
este
un
medicament
anti-demență.
Ajută
la
ameliorarea
simptomelor demenței în boala Alzheimer.
CUM FUNCȚIONEAZĂ MEMANTINĂ GRINDEKS
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor la
nivelul creierului. Creierul conține așa-numiții receptori de
N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt
implicați în transmiterea semnalelor nervoase importante în
învățare și memorie. Memantină Grindeks
aparține unui grup de medicamente numite „antagoniști ai
receptorilor NMDA”. Acționează asupra
acestor receptori NMDA îmbunătățind transmisia semnalel

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13730/2021/01-13 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantină Grindeks 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,3 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Un comprimat filmat conține lactoză 166,44 mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista completă a tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate (comprimate).
Comprimate filmate oblongi, , biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu capete rotunjite,
concave în mijloc și cu o linie mediană pe ambele fețe.
Dimensiunea comprimatului: lungime
aproximativ 12,7 mm, grosime 3,7 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Boala Alzheimer moderată și severă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu
experiență în diagnosticarea și tratamentul
demenței Alzheimer.
Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va
monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către
pacient.
Diagnosticul trebuie efectuat conform ghidurilor actuale.
Toleranța și doza de memantină trebuie reevaluate în mod regulat,
de preferință în decurs de trei luni
de la începerea tratamentului. Ulterior, beneficiul clinic al
memantinei și toleranța pacientului la
tratament ar trebui reevaluate în mod regulat, în conformitate cu
ghidurile clinice actuale. Tratamentul
de întreținere poate fi continuat atât timp cât există un
beneficiu terapeutic favorabil și pacientul
tolerează tratamentul cu memantină. Întreruperea tratamentului cu
memantină trebuie luată în
considerare atunci când nu mai există dovezi ale unui efect
terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează
tratamentul.
Doze
_Adulți _
2