MEMAC.

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Donepezil

Beschikbaar vanaf:

BRACCO S.P.A.

ATC-code:

N06DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Donepezil

Eenheden in pakket:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRES

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Donepezil

Product samenvatting:

033255100 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255023 - 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 10 MG - Revocato; 033255035 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255187 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255175 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255124 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255074 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255163 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255050 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255136 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255151 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255112 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255062 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255098 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255148 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255047 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033255011 - 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 5 MG - Revocato; 033255086 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
MEMAC 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MEMAC 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
(DONEPEZIL CLORIDRATO)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre
persone anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
CHE COS’È MEMAC E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE MEMAC
3.
COME PRENDERE MEMAC
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE MEMAC
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È MEMAC E A CHE COSA SERVE
MEMAC (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di medicinali
noti come inibitori
dell’acetilcolinesterasi. Donepezil aumenta i livelli di
acetilcolina nel cervello coinvolta nella funzione della
memoria rallentandone la sua eliminazione.
Questo medicinale viene utilizzato per trattare i sintomi della
demenza in persone a cui è stata diagnosticata
una malattia di Alzheimer di grado lieve-moderato. I sintomi
comprendono progressiva perdita di memoria,
confusione ed alterazioni del comportamento. Di conseguenza le persone
colpite da malattia di Alzheimer
trovano sempre più difficile svolgere le normali attività
giornaliere.
MEMAC è indicato solo per pazienti adulti.
2.
PRIMA DI PRENDERE MEMAC
NON PRENDA MEMAC
•
Se è allergico (ipersensibile) al donepezil cloridrato, ai derivati
piperidinici o a uno qualsiasi degli
altri eccipienti di MEMAC elencati al paragrafo 6
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON MEMAC
Informi il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere MEMAC
se soffre o ha sofferto di:
•
ulcere allo stomaco o duodenali
•
attacchi epilettici o convulsion

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEMAC 5 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa da 5 mg di donepezil cloridrato contiene 4,56 mg di
donepezil base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili.
Compresse bianche, marcate “MEMAC” da un lato e “5”
dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MEMAC è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di
Alzheimer di grado lieve-moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti/Anziani
Il trattamento deve iniziare alla dose di 5 mg/die
(monosomministrazione giornaliera). MEMAC deve
essere assunto per via orale alla sera, prima di coricarsi. La
compressa deve essere posta sulla lingua per
potersi disintegrare prima di essere deglutita con o senza acqua, in
base alla preferenza del paziente. La
dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno un mese per poter
valutare le prime risposte cliniche al
trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni allo
stato stazionario del donepezil
cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato
per un mese alla dose di 5 mg/die, la
dose di MEMAC potrà essere portata a 10 mg/die (monosomministrazione
giornaliera). La massima dose
giornaliera raccomandata è di 10 mg/die. Dosi superiori a 10 mg/die
non sono state ancora sperimentate in
studi clinici.
Il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento della
demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in
conformità alle linee guida ufficiali (DSM IV,
ICD 10). La terapia con donepezil può essere avviata solo se è
disponibile una persona che assista il
paziente e che controlli regolarmente l'assunzione del farmaco. La
terapia di mantenimento può proseguire
fino a quando esiste un beneficio terapeutico per il paziente e
pertanto il beneficio clinico di donepezil
deve essere regolarm