Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
meloxicam
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AC06
meloxicam
Normal
Celebrex
Pasif
2008-09-06
KULLANMA TALİMATI MELURJİN 15 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 15 mg meloksikam ihtiva eder. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sodyum sitrat dihidrat, krospovidon, MCC pH 101, laktoz monohidrat(inek sütünden elde edilmiştir.), PVP K30, Aerosil 200, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MELURJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MELURJİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MELURJİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MELURJİN’ IN SAKLANMASI _ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 14 1._ _MELURJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MELURJİN, her bir tablette etkin madde olarak 15 mg meloksikam içeren sarı renkli, yuvarlak, çentikli tabletlerdir. Çentiğin amacı tableti eşit dozlara bölebilmektir. Böylece tablet 7,5 mg’lık eşit yarımlara bölünebilir. 10 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan steroid içermeyen iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar – NSAİİ) grubuna dahildir. MELURJİN, • Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna yol açan süreğen bir hastalık olan romatoid artrit ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı iler Lees het volledige document
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MELURJİN 15 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 15 mg meloksikam içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir) 80 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Sarı renkli, yuvarlak, çentikli tabletlerdir. Çentiğin amacı tableti eşit dozlara bölebilmektir. Böylece tablet 7,5 mg’lık eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: • _Osteoartrit alevlenmeleri:_ Önerilen doz 7,5 mg/gün’dür. İstenilen etkinin sağlanamadığı durumlarda doz 15 mg/gün’e yükseltilebilir. • _Romatoid artrit, ankilozan spondilit:_ Önerilen doz 15 mg/gün’dür. Elde edilen terapötik etkiye bağlı olarak günlük doz 7,5 mg’a düşürülebilir. (Ayrıca bkz. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler). • Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde önerilen doz 7,5 mg/gün olup istenen etkinin sağlanamadığı durumlarda doz 15 mg/gün’e yükseltilebilir. GÜNLÜK DOZ 15 mg GEÇMEMELİDİR. 2 / 25 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. Günlük total doz, tek doz olarak, su veya farklı sıvılarla ve yemeklerle birlikte alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Ağır böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında günlük doz 7,5 mg’ı geçmemelidir. Hafif- orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 25mL/dk’dan büyük) dozun azaltılmasına gerek yoktur (bkz. Bölüm 5.2.). (Ağır böbrek yetmezliği olup diyaliz tedavisi görmeyen hastalar için bkz. Bölüm 4.3.) KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta Lees het volledige document