Meloxicam Viatris 7.5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Meloxicam 7,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

M01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Meloxicam

Dosering:

7,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Meloxicam 0.07 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Meloxicam

Product samenvatting:

CTI-code: 301104-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-13 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-14 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-11 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-12 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-15 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 301104-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-08-06

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MELOXICAM VIATRIS 7,5 MG TABLETTEN
MELOXICAM VIATRIS 15 MG TABLETTEN
_meloxicam_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meloxicam Viatris en waarvoor wordt Meloxicam Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Meloxicam Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Meloxicam Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Meloxicam Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MELOXICAM VIATRIS EN WAARVOOR WORDT MELOXICAM VIATRIS
INGENOMEN?
Meloxicam Viatris bevat de werkzame stof meloxicam. Meloxican behoort
tot de groep niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) gebruikt
voor de behandeling van
pijn en ontsteking in spieren en gewrichten.
Meloxicam Viatris wordt gebruikt voor:

de kortdurende behandeling van opflakkeringen van osteoartrose (een
aandoening van
de gewrichten);

de langdurige behandeling van pijn als gevolg van reumatoïde artritis
(ontsteking van de
gewrichten);

de langdurige behandeling van een vergelijkbare aandoening die
spondylitis
ankylopoetica genoemd wordt (ontsteking van de ruggengraat).
2.
WANNEER MAG U MELOXICAM VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U MELOXICAM VIATRIS NIET GEBRUIKEN?
-
tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap;
-
u bent een kind of jongere onder de 16 jaar;
-
u bent allergisch voor meloxicam of voor één

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meloxicam Viatris 7,5 mg tabletten
Meloxicam Viatris 15 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meloxicam Viatris 7,5 mg tabletten
Elke tablet bevat 7,5 mg meloxicam.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 43,0 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Meloxicam Viatris 15 mg tabletten
Elke tablet bevat 15,0 mg meloxicam.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 86,0 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
7,5 mg: Lichtgele ronde, vlak afgeschuinde tablet met een breukstreep
aan één kant. De
diameter is ongeveer 7 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
15 mg: Lichtgele ronde, vlak afgeschuinde tablet met een breukstreep
aan één kant. De
diameter is ongeveer 10 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meloxicam Viatris is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten
ouder dan 16 jaar.
Kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van
osteoartrose.
Langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of
spondylitis ankylopoetica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De bijwerkingen kunnen beperkt worden door gebruik van de laagste
werkzame dosis voor
de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen onder controle
te krijgen (zie rubriek
4.4). De behoefte aan symptomatische verlichting en respons op de
therapie van de patiënt
moeten geregeld opnieuw geëvalueerd worden, vooral bij patiënten met
artrose.
_Exacerbaties van osteoartrose: _7,5 mg/dag (één tablet van 7,5 mg
of een halve tablet van 15
mg).
Samenvatting van de productkenmerken
2/16
Als de toestand niet verbetert, kan de dosis zo nodig verhoogd worden
tot 15 mg/dag (twee
tabletten van 7,5 mg of 1 tablet van 15 mg).
_Reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica: _