Meloxicam Sandoz 15 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Meloxicam 15 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

M01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Meloxicam

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Meloxicam 15 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Meloxicam

Product samenvatting:

CTI-code: 283227-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283227-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283227-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283227-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283227-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421009489 - CNK-code: 2335438 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283227-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2006-05-08

Bijsluiter

1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MELOXICAM SANDOZ 7,5 MG COMPRIMÉS
MELOXICAM SANDOZ 15 MG COMPRIMÉS
méloxicam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Meloxicam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Meloxicam
Sandoz ?
3.
Comment prendre Meloxicam Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Meloxicam Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MELOXICAM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Meloxicam Sandoz contient la substance active « méloxicam ». Le
méloxicam appartient à un groupe
de médicaments appelés « anti-inflammatoires non stéroïdiens »
(AINS). Ils sont utilisés pour réduire
l’inflammation et la douleur dans les articulations et les muscles.
C’est ce que vous avez en cas
d’arthrite et de certains autres problèmes articulaires.
Meloxicam Sandoz est utilisé pour :

le traitement à court terme des poussées d’arthrose (dégradation
du cartilage au niveau des
articulations) ;

le traitement à long terme de :
-
la polyarthrite rhumatoïde (inflammation des articulations),
-
la spondylarthrite ankylosante (inflammation chronique des petites
articulations comprises
entre les vertèbres, induisant une raideur dans le dos, également
appelée « pe

Productkenmerken

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SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletten
Meloxicam Sandoz 15 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 7,5 mg meloxicam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 40,85 mg lactose en 0,89 mg natrium.
Elke tablet bevat 15 mg meloxicam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 81,7 mg lactose en 1,78 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Lichtgele, ronde, vlakke, niet-omhulde tabletten met afgeschuinde
kant, met centrale breukstreep aan
één kant en vlak aan de andere kant.
_7,5 mg tabletten_
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
_15 mg tabletten_
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Kortdurende symptomatische behandeling van opflakkeringen van artrose.
-
Langdurende symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of
ankyloserende spondylitis.
Meloxicam Sandoz is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten in de leeftijd van
16 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De totale dagdosis moet in één keer worden ingenomen.
Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste doeltreffende
dosis te gebruiken gedurende
een zo kort mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle
te brengen (zie rubriek 4.4).
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De noodzaak van symptomatische verlichting en de respons op de
behandeling moeten periodiek
opnieuw worden geëvalueerd, vooral bij patiënten met artrose.
-
Opflakkeringen van artrose: 7,5 mg/dag.
Zo nodig, als er geen verbetering intreedt, mag de dosis worden
verhoogd tot 15 mg/dag.
-
Reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis: 15 mg/dag (zie ook
rubriek “Speciale populaties"
hieronder).
Naargelang de therapeutische respons kan de dosis worden verlaagd tot
7,5 mg/dag.
DE DOSERING VAN 15 MG/DAG MAG NIET WORDE