Meloxicam Auro 15 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MELOXICAM;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

M01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

MELOXICAM;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Meloxicam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Bijsluiter

MELOXICAM AURO 7,5 EN 15 MG, TABLETTEN
RVG 32722 EN 32723
MODULE 1 Administratieve informatie en voorschrijfinformatie
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.1710
Pag. 1 van 10
Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
MELOXICAM AURO 7,5 EN 15 MG, TABLETTEN
meloxicam
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meloxicam Auro en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Meloxicam Auro niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt Meloxicam Auro ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Meloxicam Auro?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
_ _
_ _
1.
WAT IS MELOXICAM AURO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Meloxicam Auro bevat het werkzame bestanddeel meloxicam. Meloxicam
behoort tot de groep van
de zogenoemde niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen
(NSAID’s) die gebruikt worden
om de ontstekingen te remmen en pijn in de gewrichten en spieren te
verminderen. Meloxicam Auro
wordt toegepast bij:

kortdurende behandeling van symptomen van een opleving van
osteoarthritis
(gewrichtsontsteking)

langdurige behandeling van

reumatoïde artritis

ankylerende spondilitis (verstijving van de gewrichten, ook bekend als
de ziekte van
Bechterew).
2.
WANNEER MAG U MELOXICAM AURO NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap

u bent een kind onder de leeftijd van 16 jaar

u bent allergisch voor meloxi

Productkenmerken

MELOXICAM AURO 7,5 EN 15 MG, TABLETTEN
RVG 32722 EN 32723
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1706
Pag. 1 van 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meloxicam Auro 7,5 mg, tabletten
Meloxicam Auro 15 mg, tabletten
2.
KWANTITATIEVE EN KWALITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet Meloxicam Auro 7,5 mg bevat 7,5 mg meloxicam
Een tablet Meloxicam Auro 15 mg bevat 15 mg meloxicam
Hulpstof: lactose monohydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Lichtgele, ronde tabletten met een breukgleuf in het midden aan één
zijde en vlak aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES

Kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van
osteoarthrosis

Langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde arthritis of
ankyloserende spondylitis
_ _
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering

Exacerbaties van osteoarthrosis: 7,5 mg/dag (één tablet van 7,5 mg
of een halve tablet van 15
mg). Indien noodzakelijk, kan bij het uitblijven van verbetering, de
dosis worden verhoogd tot
15 mg/dag (twee tabletten van 7,5 mg of één tablet van 15 mg).

Reumatoïde arthritis, ankyloserende spondylitis: 15 mg/dag (twee
tabletten van 7,5 mg of één
tablet van 15 mg). (Zie ook ‘Speciale patiëntengroepen’)
Afhankelijk van de therapeutische respons kan de dosering verlaagd
worden tot 7,5 mg per dag (één
tablet van 7,5 mg).
DE DOSIS VAN 15 MG PER DAG NIET OVERSCHRIJDEN.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste werkzame dosering,
gedurende een zo kort
mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een
minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). De behoefte van de patiënt
aan symptomatische
pijnbestrijding en de respons op de behandeling dienen periodiek
geëvalueerd te worden,
vooral bij patiënten met osteoartritis.
MELOXICAM AURO 7,5 EN 15 MG, TABLETTEN
RVG 32722 EN 32723
MODULE 1 Administrative information and prescribing inf