Meloxicam 7,5 PCH, tabletten 7,5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MELOXICAM

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V.

ATC-code:

M01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

MELOXICAM

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Meloxicam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Autorisatie datum:

2005-11-28

Bijsluiter

Gerenvooieerde versie _ _
MELOXICAM 7,5 – 15 PCH
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 15 NOVEMBER 2018
1.3.1: BIJSLUITER
BLADZIJDE: 1
rvg 32621_2 PIL 1118.21v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
MELOXICAM 7,5 PCH, TABLETTEN 7,5 MG
MELOXICAM 15 PCH, TABLETTEN 15 MG
meloxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meloxicam PCH behoort tot de groep van geneesmiddelen die
niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden
gebruikt om ontsteking en
pijn in gewrichten en spieren te verminderen.
MELOXICAM PCH WORDT GEBRUIKT:
-
bij de kortdurende behandeling van de verschijnselen van artrose
(overmatige gewrichtsslijtage)
tijdens een opflakkering van deze aandoening
-
bij de langdurige behandeling van de verschijnselen van reumatoïde
artritis
-
bij de langdurige behandeling van de verschijnselen van spondylitis
ankylopoetica (ontsteking van
de gewrichten tussen de wervelkolom en het heiligbeen).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
allergie (overgevoeligheid) voor meloxicam of één van d

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MELOXICAM 7,5 PCH
MELOXICAM 15 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JUNI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 32621-2 SPC 0617.14v.PCren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meloxicam 7,5 PCH, tabletten 7,5 mg
Meloxicam 15 PCH, tabletten 15 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Meloxicam 7,5 PCH bevat 7,5 mg meloxicam.
Elke tablet Meloxicam 15 PCH bevat 15 mg meloxicam.
Elke tablet Meloxicam 7,5 PCH bevat 73,34 mg lactose
(lactosemonohydraat)
Elke tablet Meloxicam 15 PCH bevat 66,22 mg lactose
(lactosemonohydraat)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Meloxicam 7,5 PCH:
Geel gevlekte, ronde, platte tablet met schuin afgekante randen, met
de inscriptie "MLX 7.5” aan één zijde
en een breukstreep aan de andere zijde.
Meloxicam 15 PCH:
Geel gevlekte, ovale tablet met de inscriptie "MLX 15” aan één
zijde en een breukstreep aan de andere
zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van
osteoartrose

langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of
spondylitis ankylopoetica
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MELOXICAM 7,5 PCH
MELOXICAM 15 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JUNI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 32621-2 SPC 0617.14v.PCren
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Voor oraal gebruik.
De totale dagelijkse hoeveelheid dient in één keer ingenomen te
worden met water of een andere
vloeistof, tijdens een maaltijd.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnbestrijding en de
respons op de behandeling
diene